Glucor 50 mg, 90 comprimés
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ANSM - Mis à jour le : 16/04/2018
ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé
Acarbose Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L’ALPHA – GLUCOSIDASE, code ATC : A10BF01.
ACARBOSE ZENTIVA est un antidiabétique. Il retarde la digestion et l’absorption des sucres par l’intestin. Son action retarde le passage du sucre dans le sang diminuant ainsi l’élévation du taux de sucre dans le sang qui survient après un repas.
Ce médicament est utilisé pour traiter une certaine forme de diabète appelée ‘‘diabète de type 2’’ (ou diabète non insulino-dépendant), en complément du régime alimentaire.
Il est réservé aux adultes. L’efficacité et la tolérance de ACARBOSE ZENTIVA n’ont pas été établies chez l’enfant de moins de 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé.
ACARBOSE ZENTIVA retarde la digestion et l’absorption des sucres ce qui peut conduire à une hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang). Si vous ressentez l’un de ces signes : faiblesse, sueurs, fringale, tremblements, somnolence, vertige, maux de tête, troubles de la vue, prenez une boisson sucrée contenant du glucose ou à défaut plusieurs morceaux de sucre.
Enfants et adolescentsACARBOSE ZENTIVA n’est pas recommandé pour les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, compriméSi vous prenez un autre traitement antidiabétique en même temps que ACARBOSE ZENTIVA, votre taux de sucre dans le sang après le repas pourrait être diminué de façon plus importante. Une adaptation de la posologie du traitement associé peut être nécessaire.En cas d’hypoglycémie sévère, veuillez-vous reporter au paragraphe « si votre taux de sucre devient trop bas ».Si vous prenez de la digoxine (médicament utilisé pour traiter une maladie du cœur (insuffisance cardiaque)) en même temps que ACARBOSE ZENTIVA, la mise à disposition du médicament dans votre organisme peut être modifiée et une adaptation de la posologie de la digoxine peut être nécessaire.L’administration simultanée de la colestyramine (médicament utilisé pour traiter un taux élevé de cholestérol dans le sang), d’absorbants intestinaux (médicaments utilisés pour traiter les diarrhées et les ballonnements) ou de médicaments à base d’enzymes digestives (utilisés pour faciliter la digestion) doit être évitée (modification possible de l’activité de ACARBOSE ZENTIVA).Si vous prenez de la néomycine orale en même temps que ACARBOSE ZENTIVA, votre taux de sucre dans le sang après le repas pourrait être diminué de façon plus importante et la fréquence ou la sévérité des troubles digestifs pourrait augmenter.Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementGrossesse
Durant une grossesse, un diabète doit nécessairement être traité par de l’insuline.
Il est recommandé d’arrêter ACARBOSE ZENTIVA si vous êtes enceinte.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte alors que vous preniez ce médicament, vous devez prévenir votre médecin. Celui-ci décidera d’interrompre ce traitement et de le remplacer par un traitement adapté à la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament n’est pas recommandé si vous allaitez votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé ?
En début de traitement, la dose habituelle est de 50 mg 3 fois par jour.
Ensuite et selon l’effet de ce médicament sur votre taux de sucre, votre médecin pourra adapter la dose.
En moyenne, la dose est de 300 mg par jour :
Dans quelques rares cas, votre médecin pourra décider d’augmenter la dose jusqu’à 600 mg par jour à répartir en 3 prises (soit au total 6 comprimés de ACARBOSE ZENTIVA 100 mg par jour).
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Fréquence d’administration
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d’eau au début des repas ou croqués avec les premières bouchées.
Durée du traitement
Prenez ACARBOSE ZENTIVA aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit de manière à pouvoir maintenir le contrôle de votre taux de sucre dans le sang.
Si vous avez pris plus de ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé que vous n’auriez dûDes troubles digestifs (et notamment des diarrhées) peuvent apparaître si vous venez de vous alimenter (sinon le surdosage n’est pas susceptible de provoquer des problèmes digestifs).
Vous devez contacter votre médecin afin qu’il mette en place un traitement adapté à ces troubles. Evitez l’absorption de boissons et/ou d’aliments sucrés pendant les 4 à 6 heures suivant le surdosage.
Si vous oubliez de prendre ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, compriméNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, compriméSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables digestifs
oEffet très fréquent (chez plus de 10 personnes sur 100) : gaz (flatulences),
oEffets fréquents (chez 1 à 10 personnes sur 100) : diarrhées, douleurs au ventre,
oEffets peu fréquents (chez 1 à 10 personnes sur 1000) : nausées, vomissements, digestion difficile (dyspepsie).
Pour éviter ou diminuer ces effets :
Si ces effets persistent, votre médecin pourra décider de diminuer temporairement ou définitivement la dose.
Effets indésirables hépatiques
Des réactions hépatiques réversibles à l’arrêt du traitement peuvent également survenir :
Depuis la commercialisation, des troubles du foie, un dysfonctionnement du foie et des lésions du foie ont été rapportés.
Des cas d’hépatites fulminantes avec issue fatale ont été également rapportés en particulier au Japon.
Effets indésirables cutanés
Des effets sur la peau tels que des éruptions, des rougeurs et des plaques rouges qui démangent (urticaire), ou l’apparition de pustules (pustulose exanthématique aigue généralisée).
Autres effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Retournez le médicament chez votre médecin.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé
Acarbose.................................................................................................................... 50,00 mg
Pour un comprimé.
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, cellulose microcristalline.
Qu’est-ce que ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé. Boîtes de 30, 90 ou 270 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
São Martinho do Bispo
3040-086 Coimbra
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).