Prix de ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé

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ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014

Dénomination du médicament

ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BETA-BLOQUANT / SELECTIF

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un «bêta-bloquant». Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.

Ce médicament est préconisé dans:

l'hypertension artérielle,
certains troubles du rythme cardiaque,
la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine d'effort,
le traitement au long cours après infarctus du myocarde.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants:

·Asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs formes sévères (formes sévères d'asthme et maladie des bronches et des poumons avec encombrement).

·Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement).

·Choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque).

·Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés (certains troubles de la conduction cardiaque).

·Angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine).

Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire).

·Bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque).

·Phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques, dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères).

·Phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère).

·Hypotension (diminution de la pression artérielle).

Hypersensibilité à l'acébutolol.

·Antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique).

Allaitement.

·Association à la floctafénine (médicament de la douleur).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé:

Mises en garde spéciales

Vous ne devez pas prendre ce médicament, en général, avec le bépridil, le diltiazem et le vérapamil (médicaments pour le cœur).

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, psoriasis, antécédents allergiques, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le bépridil, le diltiazem et le vérapamil, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Allaitement

Ce médicament passe fortement dans le lait maternel. L'allaitement est donc contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.

Fréquence d'administration

Dans tous les cas, se conformer strictement à l' ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

Dans la majorité des affections le traitement par un bêta bloquant est prolongé de quelques mois ou quelques années. C'est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:

Prévenir votre médecin ou l'hôpital.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé:

En cas d'oubli prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement. Ne jamais prendre une double dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

les plus fréquemment rapportés sont: fatigabilité, refroidissement des extrémités, ralentissement du pouls, troubles gastro-intestinaux, impuissance;

·beaucoup plus rarement: ralentissement important du cœur, insuffisance cardiaque, chute de la tension, gêne respiratoire, hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang), syndrome de Raynaud, aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante, diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis ou exacerbation d'un psoriasis;

·exceptionnellement, pneumopathies d'origine immunoallergique (maladie des poumons), manifestations immunologiques (apparition d'anticorps antinucléaires) pouvant aboutir à un lupus.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé ?

La substance active est:

Chlorhydrate d'acébutolol .............................................................................................................. 221,60 mg

Quantité correspondant à acébutolol base ...................................................................................... 200,00 mg

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, povidone, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Enrobage: hypromellose, macrogol 6 000, eudragit, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, émulsion de silicone (acide sorbique, alpha-octadécyl-hydro-xypolyoxyéthylène- 5, diméthicone).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 20, 30 ou 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

Exploitant

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle