ANSM - Mis à jour le : 01/09/2017
ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE - code ATC : J05AB01.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, compriméAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre d’utiliser ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé.
Prévenez votre médecin :
· Si vous souffrez d’insuffisance rénale (altération de la fonction des reins).
· Si vous ressentez une douleur dans le dos au niveau des reins, cela pourrait être un signe d’insuffisance rénale (altération de la fonction rénale), un arrêt du traitement pourra être envisagé.
Dans certains cas, notamment si vous avez une insuffisance rénale ou si vous êtes âgé, votre médecin pourra modifier les doses habituellement recommandées.
En cas d’insuffisance rénale et chez les patients âgés, il est nécessaire de beaucoup boire.
En cas d’administration d’aciclovir par voie intraveineuse ou de doses élevées d’aciclovir par voie orale, il est également nécessaire de vous hydrater régulièrement.
EnfantsNe donnez pas ce comprimé à un enfant de moins de 6 ans, car il peut avaler de travers et s’étouffer.
Autres médicaments et ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, compriméInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance..
L’utilisation concomitante d’autres médicaments toxiques pour le rein augmente le risque d’insuffisance rénale.
Un dosage des concentrations plasmatiques de la théophylline est recommandé lors d’une administration concomitante avec l’aciclovir.
ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.Si vous souffrez d’une infection sévère nécessitant ce traitement, vous devez arrêter d’allaiter. Dans les autres cas, votre médecin pourra vous prescrire un traitement à appliquer localement (par exemple une pommade ophtalmique) pour lequel l’allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesVotre médecin évaluera votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines en fonction de votre état de santé et de certains effets indésirables, en particulier du système nerveux, pouvant se produire pendant le traitement (voir rubrique 4 : « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé ?
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
La posologie chez l’enfant de plus de 6 ans est la même que chez l’adulte.
A titre indicatif, dose recommandée est de :
Dans le cas d'un nouvel épisode d'herpès génital, le traitement doit être débuté dans les deux premiers jours suivant l'apparition des symptômes : 5 comprimés par jour répartis sur 24 heures pendant 5 jours.
·Pour un traitement préventif : 2 comprimés 2 fois par jour.
La possibilité d’une insuffisance rénale chez le sujet âgé doit être prise en compte.
La posologie devra être adaptée par votre médecin en cas d'insuffisance rénale, ainsi que chez les patients âgés. Chez ces patients, l'apport en eau doit être suffisant pendant la durée du traitement.
La prudence est recommandée lors de l’administration d’aciclovir à des patients présentant une fonction rénale altérée.
Le traitement devra être initié aussitôt que possible après le début d’une infection. Dans le cas d’épisodes récurrents, l’initiation du traitement devra se faire préférablement dès l'apparition des premiers symptômes et/ou des premières lésions.
Mode d'administration et fréquence d’administration
Avalez les comprimés en respectant des intervalles réguliers entre les prises (voie orale).
Durée du traitement
La durée du traitement est habituellement de :
La posologie chez l'enfant de plus de 6 ans, est la même que chez l'adulte.
Si vous avez pris plus de ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans certaines situations (par exemple si vous avez une insuffisance rénale), des troubles neurologiques peuvent survenir (voir rubrique 4 : « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Si vous oubliez de prendre ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, compriméNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, compriméSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables très fréquemment observés :
Effets indésirables fréquemment observés :
Effets indésirables peu fréquemment observés :
Effets indésirables de fréquence non déterminée (qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
oTroubles de l’équilibre, ataxie (troubles de la marche et manque de coordination) et dysarthrie (lenteur de la parole et trouble de l’articulation) pouvant s’observer ensemble ou de façon isolée et témoigner d’un syndrome cérébelleux (ensemble de signes et symptômes caractéristiques d’une atteinte plus ou moins grave du cervelet, partie du cerveau servant à l’équilibre).
oTroubles neurologiques parfois sévères pouvant révéler une encéphalopathie (trouble cérébral) et comporter confusion, agitation, tremblements, myoclonies (contractions musculaires involontaires), convulsions, hallucinations, psychose (troubles de la personnalité), somnolence, coma. Ces signes neurologiques sont habituellement observés chez des insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou chez des patients âgés (voir rubrique "Avertissements et précautions"). Ces effets disparaissent habituellement à l’arrêt du traitement. La présence de ces symptômes peut être due à un surdosage, parlez en rapidement à votre médecin.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé
Aciclovir........................................................................................................................ 200 mg
Pour un comprimé.
Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 25 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
SYNTHON B.V.MICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
OU
LABORATOIRES BTTZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
FRANCE
OU
ACTAVIS FRANCECENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE
92357 LE-PLESSIS-ROBINSON CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).