Prix de ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013

ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé

Acide alendronique

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Il est particulièrement important de lire la rubrique « Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ? »avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

L'acide alendronique appartient à une classe de médicaments appelés bisphosphonates, qui empêchent la perte osseuse.

Indications thérapeutiques

Votre médicament est utilisé pour traiter l'ostéoporose (fragilisation des os) chez la femme ménopausée. Il réduira votre risque de fractures des vertèbres et de la hanche.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé dans les cas suivants:

Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acide alendronique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Si vous souffrez de certains troubles de l'œsophage (le tube qui relie la bouche à l'estomac).
Si vous ne pouvez pas rester debout ou assise pendant au moins 30 minutes.
Si votre médecin vous a dit que vous avez un taux faible de calcium dans le sang (hypocalcémie).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé:

si vous avez des difficultés à avaler,
si vous avez une inflammation de la muqueuse de l'estomac ou du duodénum (début de l'intestin grêle).
si vous avez subi une intervention chirurgicale de l'estomac ou de l'œsophage (à l'exception d'une pyloroplastie, qui consiste à élargir l'orifice de sortie de l'estomac) au cours de l'année précédente.
si vous avez un ulcère de l'estomac ou d'autres troubles digestifs.
si vous avez des problèmes rénaux.

Avant de prendre ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé, il est important de prévenir votre médecin:

si vous avez un cancer,
si vous êtes traitée par chimiothérapie ou radiothérapie,
si vous prenez des corticoïdes,
si vous n'êtes pas suivie par un dentiste pour des contrôles ou soins dentaires de routine.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas d'autres médicaments par voie orale en même temps que ce médicament. Si vous prenez d'autres médicaments par voie orale, vous devez attendre au moins 30 minutes entre la prise de ce médicament et celle de vos autres médicaments.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ces comprimés doivent être pris l'estomac vide car les aliments et les boissons réduisent considérablement l'efficacité du médicament. Prenez les comprimés au moins 30 minutes avant le premier repas de la journée.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

L'acide alendronique n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Une prise par semaine.

Votre médecin vous a prescrit la dose qui est la mieux adaptée à votre cas.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin et celle qui figure dans la notice. Si vous ne comprenez pas ces instructions ou en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les instructions qui suivent sont particulièrement importantes pour garantir l'efficacité de votre médicament et pour réduire le risque que ce médicament irrite votre œsophage (le tube qui relie votre bouche à votre estomac):

Choisissez le jour de la semaine le mieux adapté à votre emploi du temps pour prendre le comprimé. Chaque semaine, le même jour, prenez un comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé.
Prenez votre médicament à jeun, immédiatement après le lever. Il doit être pris avec un grand verre d'eau du robinet (et non du thé, du café, de l'eau minérale ou du jus de fruit), une demi-heure avant de prendre tout autre aliment ou boisson ou un autre médicament.
Le comprimé doit être avalé entier. Il ne doit être ni croqué ni sucé.
Ne vous allongez pas après avoir pris votre comprimé. Vous devez rester en position bien droite (assise, debout ou en marchant) jusqu'à votre premier repas de la journée, au moins une demi-heure après la prise d'acide alendronique.
Ne prenez pas votre médicament au moment du coucher ou avant de vous lever le matin.
Si vous ressentez une douleur ou une difficulté à avaler, une douleur dans la poitrine, des brûlures d'estomac ou une aggravation de brûlures d'estomac existantes, arrêtez de prendre ce médicament et consultez votre médecin.

La posologie habituelle est indiquée ci-dessous:

Adultes (y compris les personnes âgées): un comprimé à 70 mg une fois par semaine.

Enfants: déconseillé.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d'ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez un grand nombre de comprimés en une fois, ou si vous pensez qu'un enfant a avalé des comprimés, appelez immédiatement le service des urgences de l'hôpital le plus proche ou votre médecin. Buvez un grand verre de lait et ne vous allongez pas. Un surdosage peut entraîner des spasmes musculaires douloureux, une fatigue et un épuisement, voire des convulsions. Il peut également être à l'origine de nausées, d'une indigestion et d'une inflammation douloureuse de la partie haute du système digestif.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé:

Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez votre comprimé au lever le lendemain matin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. La semaine suivante, reprenez votre traitement normalement une fois par semaine, le jour que vous aviez choisi initialement.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Comme c'est le cas pour tout médicament, quelques personnes sont susceptibles de développer une réaction allergique.

Si vous ressentez les symptômes suivants, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche:

difficultés respiratoires,
gonflement des lèvres, de la face et du cou.
réaction cutanée sévère, avec formation d'ampoules et desquamation sur des zones étendues, comme après une brûlure,
réaction sévère se manifestant par de petites vésicules sur des zones de peau plates, épaissies de couleur rougeâtre ou pourpre, notamment autour de, ou dans, la bouche et/ou autour des yeux et/ou de la région génitale.

Si vous ressentez une douleur ou une difficulté à avaler, une douleur rétrosternale (au milieu de la poitrine), des brûlures d'estomac ou une aggravation de brûlures d'estomac existantes, arrêtez de prendre ce médicament et consultez votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés, aux fréquences approximatives mentionnées:

Fréquent (affectant moins de 1 personne sur 10):

Douleurs abdominales, indigestion ou brûlures d'estomac, constipation, diarrhée, flatulence.
Ulcère de l'œsophage, difficultés à avaler, ballonnements ou sensation d'estomac plein, selles noires, régurgitations acides.
Douleurs dans les os, les muscles ou les articulations, maux de tête.

Peu fréquent (affectant moins de 1 personne sur 100):

Eruptions et rougeurs cutanées, démangeaisons.
Nausées (mal au cœur), vomissements, lésion de la paroi de l'œsophage pouvant provoquer une douleur et des difficultés à avaler.

Rare (affectant moins de 1 personne sur 1 000):

Urticaire et autres réactions allergiques (hypersensibilité), sensibilité à la lumière.
Troubles de la vision (généralement douloureux).
Ulcères gastriques et autres ulcères digestifs (bien qu'il ne soit pas avéré que ces ulcères soient causés par l'acide alendronique).

L'acide alendronique peut modifier les taux sanguins de calcium et de phosphate, mais il est possible que vous ne présentiez pas ces symptômes.

Une ostéonécrose (arthrite) de la mâchoire (affection de la mâchoire, survenant généralement après une extraction dentaire et/ou une infection locale) a été décrite chez des patients traités par des bisphosphonates, y compris l'acide alendronique. Le plus souvent, l'ostéonécrose de la mâchoire a été observée chez des patients traités pour un cancer, mais certains cas ont également été décrits chez des patientes traitées pour ostéoporose.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ?

La substance active est:

Acide alendronique .......................................................................................................................... 70,0 mg

Sous forme d'alendronate monosodique monohydraté ......................................................................... 81,2 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce-que ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Les comprimés d'ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg sont des comprimés ronds et plats à bords biseauté de couleur blanche à blanchâtre, portant sur une face un T gravé en creux, l'autre face étant lisse.

ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé est disponible en boîte de 2, 4, 8, 12 et 40 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

IMMEUBLE PALATIN 1

1 COURS DU TRIANGLE

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX