ANSM - Mis à jour le : 15/04/2013
ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable
Fludrocortisone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un minéralocorticoïde.
Il est utilisé pour traiter les déficits en hormones minéralocorticoïdes qui sont normalement produites par les glandes surrénales. Il permet de supplémenter en minéralocorticoïdes les patients souffrant d'insuffisance surrénale primaire ou secondaire, en association avec un glucocorticoide.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Avant de prendre ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable, prévenez votre médecin si vous souffrez de:
Faites attention avec ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable:
Il est possible que votre médecin vous donne des recommandations alimentaires particulières, notamment de consommation de sel.
Il peut aussi vous demander de prendre un médicament à base de sel de potassium. Dans tous les cas, suivez attentivement ses recommandations.
Chez l'enfant, pendant les premières années de vie, une supplémentation de sel (1 à 2 g par jour) est associée à la prise de fludrocortisone.
Un contrôle régulier des électrolytes sériques, ainsi qu'une surveillance clinique (tension artérielle, apparition d'œdèmes, prise de poids, fatigue musculaire), sont nécessaires.
Prévenez votre médecin si vous constatez que:
Celui-ci pourra être amené à modifier la dose de fludrocortisone.
En cas de diarrhées importantes ou de transpiration excessive, il peut être nécessaire de modifier la dose de fludrocortisone: consultez votre médecin.
N'interrompez jamais votre traitement sans un avis médical.
La prise de ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable, nécessite des précautions d'emploi en association avec certains autres médicaments (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
La prise concomitante de certains médicaments avec ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable NECESSITE DES PRECAUTIONS d'emploi: il s'agit de: certains médicaments anticonvulsivants (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone), la rifampicine (antituberculeux), les antihypertenseurs.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament peut être pris pendant la grossesse sous surveillance médicale. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin. En cas de grossesse une période de surveillance clinique et biologique du nouveau-né est nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, il est préférable d'éviter d'allaiter. En cas d'allaitement, une surveillance médicale régulière du nouveau-né est nécessaire. Parlez-en à votre médecin.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Attention: ce médicament contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est fixée par votre médecin en fonction de l'intensité de l'insuffisance surrénale. Elle doit être ajustée en fonction de la tension artérielle, de la kaliémie, de la natrémie et de l'activité rénine plasmatique. Elle peut être modifiée en fonction de la tolérance et de la réponse au traitement et sera régulièrement réévaluée au cours du traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Si le médicament est destiné à votre jeune enfant (âgé de moins de 6 ans), écraser les comprimés et les dissoudre, de préférence dans du jus de fruit ou dans de l'eau à température ambiante; bien agiter puis administrer immédiatement à l'enfant.
Durée du traitement
Le traitement par ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable ne doit pas être interrompu, vous devez porter sur vous votre carte d'insuffisant surrénalien.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable:
Reprenez dès que possible votre traitement à la dose habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En cas d'apparition de tels effets, parlez-en à votre médecin: une modification de la dose peut permettre leur disparition.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur le blister et la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable ?
La substance active est:
Fludrocortisone ................................................................................................................. 50 microgrammes
Sous forme d'acétate de fludrocortisone .............................................................................. 55 microgrammes
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ADIXON 50 microgrammes, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Comprimé oblong, avec une barre de cassure sur chaque face et gravé avec deux cœurs sur une seule des deux faces.
Boîtes de 30, 60, 90 ou 120 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Ground Floor office suite
48 britannia street
london, wc1x 9bs
royaume uni
Ground Floor office suite
48 britannia street
london, wc1x 9bs
royaume uni
ALKOPHARM
96/100 AVENUE DE CHATEAUDUN
41000 BLOIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
