ANSM - Mis à jour le : 11/12/2012
ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle ?
3. COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INHIBITEUR DE LA SYNTHESE D'ACIDE URIQUE.
(M: Muscle et Squelette)
Ce médicament est préconisé pour le traitement et la prévention des troubles liés à l'excès d'acide urique tels que goutte, calculs,...
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle :Mises en garde spéciales
CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
Au cours du traitement, avertir immédiatement votre médecin en cas de :
·manifestations cutanées de type démangeaisons, rougeurs, vésicules, décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps,
Il est impératif d’arrêter immediatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin en cas d’apparition d’une éruption cutanée.·fièvre associée à une atteinte de l'état général, éruption cutanée, atteinte du foie ou du rein.
Ces manifestations rares peuvent être graves et imposent l'arrêt immédiat du traitement.
Ce médicament contient de l’huile d’arachide et de l’huile de soja et peut provoquer des réactions allergiques sévères.
Précautions d'emploi
Afin d'éviter le déclenchement d'une crise de goutte, ce médicament devra pendant les premiers mois de traitement être associé à un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou par la colchicine. Il ne doit pas être utilisé lors d'une crise aiguë de goutte.
AVANT DE PRENDRE CE MEDICAMENT, PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas de :
·défaillance des fonctions du rein,
·de maladie du sang.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicamentsAFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS notamment avec la vidarabine (anti-viral), la didanosine, l'azathioprine ou la mercaptopurine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En raison du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machinesDans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: huile de soja hydrogénée, huile d'arachide.
3. COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie recommandée est fonction des résultats du taux sanguin en acide urique.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les capsules molles sont à avaler telles quelles avec un grand verre d'eau, après le repas.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle que vous n'auriez dû :En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Des effets indésirables rares mais graves ont été rapportés. Il s'agit de troubles sévères de la peau ou des muqueuses à type de rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).
Il est impératif d’arrêter immédiatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin en cas d’apparition d’une éruption cutanée.
Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :
Fréquent : |
atteinte de 1 à 10 patients traités sur 100 |
Peu fréquent : |
atteinte de 1 à 10 patients traités sur 1.000 |
Rare : |
atteinte de 1 à 10 patients traités sur 10.000 |
Très rare : |
atteinte de moins d'un patient traité sur 10.000 |
Effets indésirables fréquents :
·Eruption cutanée (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »). Il est impératif d’arrêter immédiatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin.
Effets indésirables peu fréquents :
·Douleur de l'estomac, nausées, diarrhée, vomissements. Ces troubles peuvent être évités en prenant le médicament après le repas.
·Augmentation des enzymes du foie, hépatite (atteinte aigue du foie).
Effets indésirables rares :
·Manifestations allergiques associant éruption cutanée, fièvre, atteinte de l'état général, augmentation de la taille des ganglions, trouble du fonctionnement du foie et des reins, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang. Il faut arrêter votre traitement et avertir immédiatement votre médecin en cas d’apparition de l’un de ces signes (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).
·Troubles sévères de la peau ou des muqueuses à type de rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).
·Diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes).
·Fièvre.
Effets indésirables très rares :
·Aplasie médullaire (appauvrissement de la mœlle osseuse en cellules formatrices des éléments du sang : globules rouges, globules blancs, plaquettes).
·Choc anaphylactique, le plus souvent chez des patients ayant déjà développé une réaction allergique lors d'une prise antérieure d'allopurinol.
·Maux de tête.
·Atteinte des nerfs des membres, se manifestant le plus souvent par des troubles de la sensibilité.
·Vertiges.
·Augmentation des volumes des seins chez des sujets de sexe masculin.
·Chute des cheveux.
·Stomatite (inflammation de la muqueuse buccale).
·Erythème pigmenté fixe (taches cutanées brunes).
·Cancer du sang se manifestant notamment par une augmentation de la taille des ganglions.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle ?
La substance active est:
Allopurinol ....................................................................................................................................... 100 mg
Pour une capsule molle.
Les autres composants sont:
Cire d'abeille jaune, huile de soja hydrogénée, huiles végétales partiellement hydrogénées, huiles d'arachide, lécithine de soja, polysorbate 80.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ALLOPURINOL TEVA 100 mg, capsule molle et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de capsule molle. Boîte de 28.
TEVA SANTE
110, Esplanade du General de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
TEVA SANTE
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
Rue Bellocier
89107 SENS CEDEX
ou
CARDINAL HEALTH FRANCE 404
74, rue Principale
67930 BEINHEIM
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.