ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidoseLodoxamide trométamol Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce qu’ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : autres antiallergiques - code ATC : S01GX05
Ce médicament est préconisé dans le traitement des affections oculaires d’origine allergique.
N’utilisez jamais ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose :·si vous êtes allergique au lodoxamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose.
Mises en garde spéciales·Si vous portez des lentilles de contact souples, retirez-les avant d’utiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Précautions d’emploi·Si vous utilisez un autre collyre ou une pommade ophtalmique en même temps qu’ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose, attendez 5 minutes entre chaque instillation. Les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier.
·Ne pas conserver l’unidose en vue d’une instillation ultérieure.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidoseInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament sans ordonnance.
ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSi votre vision est temporairement floue après avoir utilisé ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose, veuillez ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu’à ce que votre vision redevienne normale.
ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose contientSans objet.
3. COMMENT UTILISER ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose ?
PosologieSelon la sévérité des symptômes, la dose recommandée est de 1 à 2 gouttes dans l’œil malade, 2 à 4 fois par jour à intervalles réguliers.
Après amélioration des symptômes, continuez le traitement pour maintenir l’amélioration.
Mode d’administrationVoie locale.
Voie ophtalmique.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières.
Ouvrir le sachet.
Détacher une unidose du chapelet. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert.
Ouvrir l’unidose en tournant la partie supérieure plate.
Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Les mesures suivantes servent à limiter la quantité de médicament qui passe dans le sang après application du collyre : maintenez votre paupière fermée, tout en appuyant doucement avec un doigt sur le canal lacrymal pendant au moins 1 minute.
L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent.
Jeter l’unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Fréquence d’administrationEspacer les instillations quotidiennes.
Durée du traitementSe conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin. N’arrêtez pas le traitement avant la date prévue par votre médecin.
Ne pas prolonger le traitement sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus d’ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû·Les symptômes d’une ingestion accidentelle peuvent inclure : une sensation de chaleur, une rougeur de la peau, des nausées, des vomissements, une transpiration abondante, des crampes abdominales, des maux de tête, des vertiges, une fatigue, des selles molles et une augmentation de la pression artérielle revenant rapidement à la normale.
Si vous oubliez d’utiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidoseContinuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidoseSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été observés avec ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose :
Effets très fréquents (surviennent chez au moins 1 patient sur 10) :
·Effets au niveau de l’œil : gêne oculaire
Effets fréquents (surviennent chez 1 à 10 patients sur 100) :
·Effets au niveau de l’œil : vision floue, sécheresse oculaire, démangeaison oculaire, augmentation de la production de larmes, rougeur oculaire, formation de croûtes au niveau des paupières
Effets peu fréquents (surviennent chez 1 à 10 patients sur 1 000) :
·Effets généraux : vertiges, maux de tête, nausées, sensation de chaleur
Effets rares (surviennent chez 1 à 10 patients sur 10 000) :
·Effets généraux : réaction allergique, somnolence, goût désagréable dans la bouche, sécheresse du nez, éternuements, gêne abdominale (estomac), éruption au niveau de la peau
Effets dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
·Effets généraux : augmentation anormale du rythme du cœur
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Tout récipient unidose entamé doit être jeté.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose
Lodoxamide trométamol(1).................................................................................................. 0,712 mg
Pour un récipient unidose de 0.4 ml
(1) Equivalent à 0,1 pour cent ou 1 mg/ml de lodoxamide.
Mannitol, hypromellose 2910, citrate de sodium, acide citrique, tyloxapol, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau purifiée.
Qu’est-ce que ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre. Boîte de 10, 20, 30, 60 récipients unidose de 0,4 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ALCON4, RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
LES COLONNADES
92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ALCON4, RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX
S.A ALCON-COUVREUR N.VRIJKSWEG 14
B-2870 PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).