ANSM - Mis à jour le : 10/12/2004
AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections dues à des germes sensibles, seul ou en association à un autre antibiotique.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable en cas:
·d'administration simultanée avec d'autres aminosides (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE:
·avec les polymyxines par voie parentérale (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),
·avec la toxine botulique (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),
·pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin (voir Grossesse et Allaitement).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable:
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas:
·de troubles de l'équilibre et de l'audition,
afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les mieux adaptées à votre cas.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Mises en garde
En cas d'intervention chirurgicale, informer l'anesthésiste de la prise de ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'association de ce médicament avec un autre antibiotique de la même famille est contre-indiquée.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament notamment les polymyxines (voie injectable), la toxine botulique, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement bref (quelques jours). Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhées) apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel et consultez rapidement votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie varie avec le poids du patient et avec la voie d'administration.
Elle est de 15 mg/kg/jour pouvant être répartie en 1, 2 ou 3 fois par jour sauf pour la voie intrarachidienne où la posologie est de 0,5 mg/kg à raison d'une injection toutes les 48 heures.
Si vous avez l'impression que l'effet de AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie d'administration: intramusculaire, perfusion intraveineuse lente, sous-cutanée ou intrarachidienne.
CE MEDICAMENT NE DOIT PAS ETRE ADMINISTRE PAR VOIE INTRAVEINEUSE DIRECTE.
Fréquence d'administration
Fréquence d'administration: 1, 2 ou 3 fois par jour pour les voies intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée.
1 fois par 48 heures pour la voie intra-rachidienne.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique, mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Comme tout médicament, ce produit peut, chez certaines personnes entraîner des effets plus ou moins gênants:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable après la date de péremption figurant sur l'étiquette, le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver les flacons dans l'emballage extérieur.
La solution reconstituée est stable pendant 12 heures à une température ne dépassant pas 30°C et pendant 10 jours à une température comprise entre + 2° et + 8°C (au réfrigérateur).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
La substance active est:
Amikacine.
Les autres composants sont:
Acide sulfurique et eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Flacon de poudre + solvant en ampoule de 4 ml, boîte de 1, 20 ou 25.
BRISTOL - MYERS SQUIBB
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Laboratoires BRISTOL MYERS SQUIBB
3, rue Joseph Monier
92500 RUEIL MALMAISON
BRISTOL MYERS SQUIBB
Rue du Docteur Gilles
28231 EPERNON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
