ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIARYTHMIQUE.
Ce médicament est indiqué dans certains troubles du rythme cardiaque.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
·en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque): les antiarythmiques de classe Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide...), les antiarythmiques de classe III (sotalol, dofétilide, ibutilide...), certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol...), et autres médicaments tels que: bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, mizolastine, sparfloxacine, vincamine IV... (voir "Prise ou utilisation d'autres médicaments").
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable:
En cas d'apparition d'un essoufflement inhabituel, d'une toux, d'une fatigue ou d'une fièvre, prolongées ou inexpliquées, d'une diarrhée, d'un amaigrissement ou en cas de réapparition d'un rythme du cœur trop rapide, prévenez votre médecin traitant.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Protégez-vous du soleil pendant toute la durée du traitement, pour éviter la survenue d'une réaction de type "coup de soleil".
Au cours du traitement, des analyses de sang peuvent vous être demandées de façon à surveiller votre thyroïde ou votre foie.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament est contre-indiqué à partir du 2ème trimestre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie, mode d'administration
La dose habituelle est très variable d'une personne à l'autre. Dans tous les cas, vous devez donc vous conformer strictement à l'ordonnance et ne pas modifier la posologie sans avis médical. De même, vous ne devez pas interrompre votre traitement sans l'avis du médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament s'administre par voie orale.
Les comprimés peuvent être avalés avant, pendant ou en dehors des repas; le fait d'écraser les comprimés ne modifie pas leurs propriétés.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
En cas de prise d'une dose excessive de médicament, appelez rapidement votre médecin ou le centre anti-poison de votre région.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable: l'oubli occasionnel d'un comprimé n'expose à aucun risque particulier.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ceux-ci doivent être signalés à votre médecin qui vous indiquera si vous devez poursuivre ou interrompre votre traitement:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
le chlorhydrate d'amiodarone (200 mg).
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone K90, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, amidon prégélatinisé.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMIODARONE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de28, 30, et 50 comprimés.
QUALIMED
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
QUALIMED
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Laboratoires B.T.T.
Z.I. de Krafft
67150 ERSTEIN
ou
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
ou
ROTTENDORF PHARMA
Ostenfelder Strasse 51-61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.