ANSM - Mis à jour le : 13/06/2012
AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon
Amoxicilline
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des aminopénicillines.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon dans les cas suivants:
·en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir Que contient AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?),
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le méthotrexate (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon:
Mises en garde spéciales
Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons ...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à un médecin.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur (même avec une autre famille d'antibiotique), une réaction allergique est apparue: urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (œdème de Quincke).
La survenue, en début de traitement, d'une rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?); prévenez votre médecin immédiatement car cela impose l'arrêt du traitement; cette réaction va contre-indiquer toute nouvelle administration d'amoxicilline seule ou associée dans un même médicament à une autre substance active.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue.
Boire abondamment pendant la durée du traitement.
Ce médicament peut fausser certains résultats d'analyse biologique: test de Coombs, glycémie, protides totaux sériques, recherche de glucose dans les urines. Prévenez votre médecin de la prise d'amoxicilline, si ces examens vous sont prescrits.
L'administration de fortes doses de bêta-lactamines chez l'insuffisant rénal ou chez les patients ayant eu par exemple des convulsions antérieurement, une épilepsie traitée ou des atteintes méningées, peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
Ce médicament contient 5 mg de sodium par cuillère-mesure: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le méthotrexate, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon:
Ce médicament contient de l'aspartam (E951) (source de phénylalanine) et du sodium (5 mg par cuillère-mesure).
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 500 mg d'amoxicilline.
Il existe d'autres présentations d'amoxicilline plus adaptées pour l'adulte et d'autres présentations plus adaptées dans certaines situations chez l'enfant, en cas de posologies importantes et/ou s'il s'agit de grands enfants.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Posologie
La posologie varie selon la pathologie qui est traitée.
A titre indicatif, les doses prescrites peuvent varier:
Cas particulier du traitement de certaines angines:
La posologie peut être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Si vous avez l'impression que l'effet de AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris indifféremment à jeun, avant, pendant ou après les repas.
Reconstitution de la suspension:
1. Avant d’ouvrir le flacon, le retourner pour bien décoller la poudre du fond.2. Ajouter de l’eau non gazeuse (à température ambiante) jusqu’à environ 2/3 du niveau indiqué par la pointe de la flèche sur l’étiquette.3. Agiter immédiatement pendant 1 minute en retournant le flacon pour obtenir une suspension homogène, puis laisser reposer 1 minute en position verticale.4. Compléter avec de l’eau jusqu’au niveau indiqué par la pointe de la flèche. 5. Bien refermer le flacon puis agiter en retournant le flacon pendant 30 secondes.Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
Utiliser la cuillère-mesure fournie avec le flacon pour mesurer la dose prescrite. Remplir la cuillère-mesure jusqu'au bord. Laver la cuillère-mesure après chaque usage.
Fréquence d'administration
Généralement deux à trois prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon: le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets fréquemment observés chez moins de 1 patient sur 10 et chez plus de 1 patient sur 100
·Nausées, diarrhée.
En cas de diarrhée survenant au cours du traitement, prenez rapidement avis auprès de votre médecin.
NE JAMAIS PRENDRE DE TRAITEMENT ANTIDIARRHEIQUE SANS PRESCRIPTION MEDICALE.
Effets peu fréquemment observés chez moins de 1 patient sur 100 et chez plus de 1 patient sur 1000
Effets très rarement observés chez moins de 1 patient sur 10 000
·Allergie généralisée (dont choc allergique), maladie sérique (éruption cutanée avec fièvre et douleurs articulaires), vascularite allergique (inflammation des petits vaisseaux sanguins) (voir Mises en garge spéciales).
·Pustulose exanthématique aiguë généralisée (rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre) (voir Mises en garge spéciales).
Effets dont la fréquence est indéterminée
·Allergies pouvant se manifester de façon plus ou moins grave: œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), gêne respiratoire, urticaire (voir Mises en garge spéciales).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette du flacon.
Avant et après reconstitution: à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après reconstitution, la suspension peut être conservée pendant 7 jours maximum.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon ?
La substance active est:
Amoxicilline ................................................................................................................................ 500,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée.
Les autres composants sont:
Crospovidone, arôme citron-pêche-fraise*, gomme xanthane, carmellose sodique, benzoate de sodium, aspartam (E 951), silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
*Composition de l'arôme citron-pêche-fraise: acétate d'isoamyle, acétate de géranyle, acétate de linalyle, acétate de néryle, butyrate d'isoamyle, butyrate d'isobutyle, butyrate d'éthyle, cinnamate de méthyle, citral, diacétyle, éthanol, géraniol, hexanoate d'éthyle, hexanoate de méthyle, cis-3-Hexénol, huile essentielle d'orange, huile essentielle de bergamote, huile essentielle de citron, alpha-ionone, maltodextrine, myrcène, bêta-pinène, alpha-pinène, propionate de benzyle, résinoïde, baume de Tolu, gamma-undécalactone, vanilline.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une poudre pour suspension buvable avec une cuillère-mesure.
Après reconstitution, le flacon contient 60 ml de suspension buvable (12 cuillères-mesures).
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15 Quai de Dion Bouton
92800 PUTEAUX
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Z.I. DE LA PEYENNIERE
53100 MAYENNE
ou
SMITHKLINE BEECHAM
ZONE INDUSTRIELLE
6220 HEPPIGNIES
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
