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ANSM - Mis à jour le : 29/08/2022
ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculéAnastrozole Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs enzymatiques - code ATC : L02BG03.
ANASTROZOLE EVOLUGEN contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase ». ANASTROZOLE EVOLUGEN est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.
ANASTROZOLE EVOLUGEN agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelée « aromatase ».
Ne prenez jamais ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé :·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique appelée « Grossesse et allaitement »).
Ne prenez pas ANASTROZOLE EVOLUGEN si l'une des situations ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE EVOLUGEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé :· si vous avez encore vos règles et si vous n'êtes pas encore ménopausée ;
· si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments qui contiennent un estrogène(voir rubrique « Autres médicaments et ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé ») ;
· si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos os (ostéoporose) ;
· si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE EVOLUGEN.
Si vous êtes hospitalisé, informez le personnel de l'hôpital que vous prenez ANASTROZOLE EVOLUGEN.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela comprend les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes. En effet, ANASTROZOLE EVOLUGEN peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur ANASTROZOLE EVOLUGEN.
Ne prenez pas ANASTROZOLE EVOLUGEN si vous prenez déjà un des médicaments suivants :·Un médicament à base d'estrogène, par exemple pour un traitement hormonal de substitution (THS).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien :
·Un médicament appelé analogue de la LHRH (gonadoréline, buséréline, goséréline, leuproréline ettriptoréline). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de la femme et la stérilité.
ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementANASTROZOLE EVOLUGEN ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement. Arrêtez ANASTROZOLE EVOLUGEN en cas de survenue d'une grossesse et parlez-en à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesANASTROZOLE EVOLUGEN ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines. Cependant certaines personnes peuvent occasionnellement ressentir une faiblesse ou une somnolence lors de leur traitement par ANASTROZOLE EVOLUGEN. Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodiumSi votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé ?
·Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Continuez de prendre ANASTROZOLE EVOLUGEN aussi longtemps que votre médecin ou pharmacien vous le dit. C'est un traitement de longue durée et vous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsANASTROZOLE EVOLUGEN ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents.
Si vous avez pris plus d'ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dûSi vous avez pris plus d'ANASTROZOLE EVOLUGEN que vous n'auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.
Si vous oubliez de prendre ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculéSi vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculéN'arrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vous le dit.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Cessez de prendre ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé et cherchez un traitement médical urgent si vous ressentez l'un des effets indésirables graves mais très rares suivants :Effets indésirables très fréquents (chez plus de 1 patiente sur 10)
Effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 100)
Effets indésirables peu fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 1 000)
Effets indésirables rares (chez 1 à 10 patientes sur 10 000)
Effets sur les os
·ANASTROZOLE EVOLUGEN agit en réduisant la quantité de l'hormone appelée estrogène présente dans votre organisme. Cet effet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plus sensibles aux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risques conformément aux recommandations sur les traitements pour le maintien de la santé osseuse chez les femmes ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin sur les risques et les options de traitement.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole...................................................................................................................... 1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Noyau du comprimé : Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé : Macrogol 400, hypromellose, dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant l'inscription « ANA » et « 1 » sur une face.
Boîtes de10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 300 ou 500 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARMRUE IRENE CARON
ZONE INDUSTRIELLE D'AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARMRUE IRENE CARON
Z.I. D'AUNEUIL
60390 AUNEUIL
SYNTHON BVMICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
ou
SYNTHON HISPANIA, S.L.CASTELLO, 1
POLIGONO LAS SALINAS
08830 SANT BOI DE LLOBREGAT
BARCELONE
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).