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ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculéAnastrozole Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02B G03.
ANASTROZOLE ZYDUS contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase ». ANASTROZOLE ZYDUS est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.
ANASTROZOLE ZYDUS agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».
Ne prenez jamais ANASTROZOLE ZYDUS :·si vous êtes allergique à l'anastrozole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Ne prenez pas ANASTROZOLE ZYDUS si l'une des situations ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE ZYDUS.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ANASTROZOLE ZYDUS :
· si vous avez encore vos règles et si vous n'êtes pas encore ménopausée,
· si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments qui contiennent un estrogène (voir rubrique « Autres médicaments et ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé »),
· si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos os (ostéoporose),
· si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE ZYDUS.
Si vous êtes hospitalisé, informez le personnel de l'hôpital que vous prenez ANASTROZOLE ZYDUS.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Cela comprend les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes. En effet, ANASTROZOLE ZYDUS peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur ANASTROZOLE ZYDUS.
Ne prenez pas ANASTROZOLE ZYDUS si vous prenez déjà un des médicaments suivants :
Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien :
Sans objet.
Grossesse et allaitementANASTROZOLE ZYDUS ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement. Arrêtez ANASTROZOLE ZYDUS en cas de survenue d'une grossesse et parlez-en à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesANASTROZOLE ZYDUS ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines. Cependant certaines personnes peuvent occasionnellement ressentir une faiblesse ou une somnolence lors de leur traitement par ANASTROZOLE ZYDUS. Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ?
Continuez de prendre ANASTROZOLE ZYDUS aussi longtemps que votre médecin ou pharmacien vous le dit. C'est un traitement de longue durée et vous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsANASTROZOLE ZYDUS ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents.
Si vous avez pris plus de ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :Si vous avez pris plus de ANASTROZOLE ZYDUS que vous n'auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.
Si vous oubliez de prendre ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé :Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé :N’arrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vous le dit.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Cessez de prendre ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé et cherchez un traitement médical urgent si vous ressentez l'un des effets indésirables graves mais très rares suivants :
Effets indésirables très fréquents (chez plus de 1 patiente sur 10)
Effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 100)
Effets indésirables peu fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 1 000)
Effets indésirables rares (chez 1 à 10 patientes sur 10 000)
Effets sur les os
ANASTROZOLE ZYDUS agit en réduisant la quantité de l'hormone appelée estrogène présente dans votre organisme. Cet effet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plus sensibles aux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risques conformément aux recommandations sur les traitements pour le maintien de la santé osseuse chez les femmes ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin sur les risques et les options de traitement.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après (EXP). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole...................................................................................................................... 1 mg
Pour un comprimé pelliculé
Lactose monohydraté, povidone K 30, carboxyméthylamidon sodique type A, stéarate de magnésium, hypromellose 3 cps, macrogol 6000, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 28, 30, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCEZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCEZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
ZYDUS FRANCEZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
OU
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUESZAC DES SUZOTS
35 RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT-AMANT-TALLENDE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).