ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017
APHILAN DEMANGEAISONS 0,5 %, crèmeHydrocortisone Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?
3. Comment utiliser APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, CREME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: CORTICOIDES D'ACTIVITE FAIBLE (GROUPE I) - code ATC: D07AA02.Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de :
· piqûres d'orties,
· piqûres d'insectes,
· coups de soleil localisés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, CREME ?
N’utilisez jamais APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème :·sur une peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exemple impétigo…), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
En cas de doute, vous devez demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser APHILAN DEMANGEAISONS.
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'apparition de cloques après un coup de soleil, consultez votre médecin avant l'application du produit.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient un corticoïde, respectez le mode d'utilisation. En effet une augmentation de la quantité appliquée et/ou du nombre d'application n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer des effets indésirables.
· Ne traitez pas de grandes surfaces,
· ne pas recouvrir d'un pansement fermé (pansement occlusif), car cela pourrait entraîner le passage d'une partie du principe actif dans le sang,
· n'appliquez pas d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée,
· ne pas utiliser plus de 2 fois par jour,
· ne dépassez pas la durée d'utilisation recommandée (3 jours).
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, prenez l'avis de votre médecin.
En cas de:
· intolérance locale,
· irritation, surinfection cutanée,
Interrompez le traitement et consultez votre médecin.
Autres médicaments et APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crèmeInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementNe prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), de la lanoline et de l’acide ascorbique (E200)Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient de la lanoline ainsi que de l’acide ascorbique ou l’un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
3. COMMENT UTILISER APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?
Posologie
Appliquer la crème 2 fois par jour.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Appliquez le produit en couche mince, puis étalez-le en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
Lavez-vous les mains après l’application.
Fréquence d'administration
N’augmentez pas le nombre d’applications quotidiennes :
Appliquez la crème 2 fois par jour, matin et soir.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 3 jours.
La persistance des symptômes au-delà de 3 jours nécessite de prendre un avis médical.
Si vous avez pris plus de APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème Si vous arrêtez de prendre APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crèmeSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Risque d’amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures, de poussée d’acné, de rougeurs et d’irritations autour de la bouche ;
· Des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d’infection secondaire en particulier en cas de traitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés ;
· En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle risque d’eczéma et exceptionnellement, réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.
· En raison de la présence d’huile de lanoline, risque d’eczéma.
· En raison de la présence d’acide sorbique, risque d’urticaire.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, CREME ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème
Hydrocortisone............................................................................................................... 0,500 g
Sous forme d’acétate d’hydrocortisone........................................................................... 0,558 g
pour 100 g de crème.
Qu’est-ce que APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tubes de 15 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
THEPENIER PHARMA INDUSTRIEROUTE D’ALENÇON, SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
61400 MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).