ANSM - Mis à jour le : 21/03/2017
APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
C'est une émulsion contenant du monohydrate de tacalcitol. Ce médicament est préconisé dans le traitement du psoriasis léger à modéré du cuir chevelu.
Ce médicament n'est pas recommandé dans les autres formes de psoriasis.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée:
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas de troubles du métabolisme du calcium. Chez ces patients un contrôle régulier du taux de calcium dans le sang est nécessaire.
Ultraviolet: le tacalcitol peut être dégradé par la lumière ultraviolette (y compris la lumière du soleil)
Ce médicament n'est pas recommandé dans les autres formes de psoriasis autre que le psoriasis du cuir chevelu.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Comment utiliser APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée:
1 application par jour au niveau des lésions.
Appliquer de préférence le soir (dans le cas de traitement associant une irradiation UV et un traitement par APSOR émulsion, l'irradiation UV doit avoir lieu le matin et APSOR émulsion doit être appliquée le soir).
Ne pas dépasser 70 ml par semaine.
En cas d'utilisation concomitante avec APSOR pommade, la dose d'APSOR émulsion devra être réduite soit par exemple 35 ml d'émulsion et 35 g de pommade.
Comment appliquer APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée au niveau du cuir chevelu?
1- Mettez vous devant un miroir. Faire une raie au niveau de la zone atteinte pour bien voir le cuir chevelu. |
|
2- Appliquer un fin trait d'émulsion le long de la raie. |
|
3- Masser légèrement de façon à faire pénétrer. |
Si vous avez l'impression que l'effet de APSOR émulsion est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance du médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d'APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée:
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets secondaires, habituellement transitoires et réversibles à l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Après première ouverture du flacon: à conserver 6 mois maximum.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée ?
La substance active est:
Tacalcitol ........................................................................................................................... 4 microgrammes
Sous forme de tacalcitol monohydraté .............................................................................. 4,17 microgrammes
Pour 1 g d'émulsion.
Les autres composants sont:
Eau purifiée, paraffine liquide, triglycérides à chaîne moyenne, propylèneglycol, octyldodécanol, éther stéarylique de macrogol 21, adipate d'isopropyle, phénoxyéthanol, phosphate disodique dodécahydraté, gomme xanthane, phosphate monopotassique, édétate disodique, gallate de dodécyle.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que APSOR 4 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'une émulsion pour application cutanée en flacon de 30 ml, 50 ml ou 60 ml.
ISDIN86 RUE HENRI FARMAN
92130 ISSY LES MOULINEAUX
EURODEP PHARMA10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY
ZAC DU PARC DE COMPANS
77290 MITRY MORY
ALMIRALL HERMAL GMBH
SCHLTZSTRASSE 1,3,6 UND HERRENGRABEN 3
21465 REINBEK
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.