ANSM - Mis à jour le : 27/09/2018
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ARKOGELULES HAMAMELIS, gélulePoudre de feuille d’hamamélis Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES HAMAMELIS, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES HAMAMELIS, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES HAMAMELIS, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES HAMAMELIS, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES HAMAMELIS, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour :
·Soulager la sensation de jambes lourdes liée aux troubles circulatoires veineux mineurs.
·Soulager les symptômes de démangeaisons et de brûlures associés aux hémorroïdes après que toute pathologie grave a été exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES HAMAMELIS, gélule ?
Ne prenez jamais ARKOGELULES HAMAMELIS, gélule :·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
·Dans le traitement des troubles de la circulation veineuse/jambes lourdes, consultez votre médecin en cas :
od’inflammation de la peau, de thromboses veineuses (ou phlébites), de durcissement sous la peau, ou d’ulcères,
ode douleurs sévères ou de gonflement soudain d’une ou des deux jambes,
od’insuffisance cardiaque ou rénale.
Si ces symptômes persistent au-delà de 2 semaines, consultez votre médecin car la cause de ces troubles peut être d’origine différente.
En cas de sensation de jambes lourdes : ce traitement a toute son efficacité lorsqu’il est associé à une bonne hygiène de vie. Evitez l’exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l’excès de poids. La pratique d’une activité physique (marche à pied, natation) et éventuellement le port de bas de contention adaptés contribuent à améliorer la circulation sanguine.
· Dans le traitement des troubles hémorroïdaires, consultez votre médecin si des saignements au niveau du rectum surviennent durant le traitement.
Si ces symptômes persistent au-delà d’une semaine, consultez votre médecin, car la cause de ces troubles peut être d’origine différente.
Dans le cadre du traitement des signes fonctionnels associés à la crise hémorroïdaire, si ces manifestations ne diminuent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin qui décidera si vous devez ou non continuer ce traitement. Des examens complémentaires, en particulier un examen local de la muqueuse anale, peuvent s’avérer nécessaires.
Enfants et adolescentsEn l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Arkogélules Hamamelis, gélule.Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Arkogélules Hamamelis, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ARKOGELULES HAMAMELIS, gélule contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES HAMAMELIS, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
1 gélule 3 fois par jour, à prendre au moment des repas.
La posologie peut être portée à 6 gélules par jour si nécessaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsL’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
1 mois.
En cas de sensation de jambes lourdes, si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de troubles hémorroïdaire, si les symptômes persistent plus de 1 semaine durant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Arkogélules Hamamelis, gélule que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre Arkogélules Hamamelis, gélule :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES HAMAMELIS, géluleSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des effets secondaires plus ou moins gênants peuvent être attendus tels que : une irritation occasionnelle de l’estomac chez des personnes sensibles et des réactions allergiques telles que démangeaisons, urticaire, eczéma.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES HAMAMELIS, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après { EXP }. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARKOGELULES HAMAMELIS, gélule
Hamamélis (Hamamelis virginiana L, folium) (poudre de feuille ……………………………...290 mg
Pour une gélule.
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
Qu’est-ce que ARKOGELULES HAMAMELIS, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule
Flacon de 45 ou 150 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France) (www.ansm.sante.fr).