ANSM - Mis à jour le : 16/12/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule
Ortie (poudre de racine d’)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé chez l’homme adulte pour soulager les symptômes urinaires liés à l’hyperplasie bénigne de la prostate sous réserve que toute maladie grave ait été préalablement exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?
Ne prenez jamais ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule :Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule.
Si les symptômes persistent, s’aggravent ou si des symptômes tels que fièvre, spasmes, sang dans les urines, miction douloureuse ou rétention urinaire apparaissent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin immédiatement.
Enfants et adolescentsCe médicament n’est pas indiqué chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Arkogélules RACINE D’ORTIE, gélule.Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.Arkogélules RACINE D’ORTIE, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementCe médicament n’est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Homme adulte
1 gélule matin et soir.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsCe médicament n’est pas indiqué chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau au moment des repas.
Durée du traitement
Un traitement au long cours est possible (jusqu’à 6 mois de traitement).
Si vous avez pris plus de Arkogélules RACINE D’ORTIE, gélule que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre Arkogélules RACINE D’ORTIE, gélule :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, géluleSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- troubles gastro-intestinaux (nausées, brûlures d’estomac, ballonnement, flatulences, diarrhées),
- réactions allergiques (prurit, éruption cutanée, urticaire).
La fréquence de ces types de réactions n’est pas connue. Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après { EXP }. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule
Ortie (Urtica dioica L.; Urtica urens L.) (poudre de racine d’)……………………………………...290 mg
Pour une gélule.
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
Qu’est-ce que ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).