Prix de ARKOGELULES RACINE D'ORTIE, gélule

ANSM - Mis à jour le : 16/12/2020

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule

Ortie (poudre de racine d’)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?

3. Comment prendre ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé chez l’homme adulte pour soulager les symptômes urinaires liés à l’hyperplasie bénigne de la prostate sous réserve que toute maladie grave ait été préalablement exclue par un médecin.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?

Ne prenez jamais ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule :

·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule.

Si les symptômes persistent, s’aggravent ou si des symptômes tels que fièvre, spasmes, sang dans les urines, miction douloureuse ou rétention urinaire apparaissent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin immédiatement.

Enfants et adolescents

Ce médicament n’est pas indiqué chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Arkogélules RACINE D’ORTIE, gélule.Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.Arkogélules RACINE D’ORTIE, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Homme adulte

1 gélule matin et soir.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament n’est pas indiqué chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Mode d’administration

Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau au moment des repas.

Durée du traitement

Un traitement au long cours est possible (jusqu’à 6 mois de traitement).

Si vous avez pris plus de Arkogélules RACINE D’ORTIE, gélule que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre Arkogélules RACINE D’ORTIE, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

- troubles gastro-intestinaux (nausées, brûlures d’estomac, ballonnement, flatulences, diarrhées),

- réactions allergiques (prurit, éruption cutanée, urticaire).

La fréquence de ces types de réactions n’est pas connue. Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après { EXP }. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule

  • La substance active est :

Ortie (Urtica dioica L.; Urtica urens L.) (poudre de racine d’)……………………………………...290 mg

Pour une gélule.

  • L’autre composant est :

Enveloppe de la gélule : hypromellose.

Qu’est-ce que ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Flacon de 45 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARKOPHARMA

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28

06511 CARROS CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARKOPHARMA

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28

06511 CARROS CEDEX

Fabricant

ARKOPHARMA

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

LID de Carros le Broc

1ère Avenue 2709 M

06510 CARROS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).