ANSM - Mis à jour le : 23/12/2013
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé
Harpagophyton (extrait sec de racine d’) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs articulaires mineures.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ?
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Avant de prendre ce traitement :
Consultez votre médecin si vous êtes dans un des cas suivants :
·Si vous avez une maladie cardiovasculaire. Dans ce cas, des précautions doivent être prises.
Pendant le traitement :
Si les symptômes s’aggravent, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Enfants et adolescentsEn l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ARTROPHYTUM 480 mgInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissonsSans objet.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l’adulte.
1 comprimé matin et soir.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 4 semaines de traitement sans avis médical.
Si les symptômes persistent durant l’utilisation de ce traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé:Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobéSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
A des doses élevées, les effets indésirables suivants peuvent survenir :
·Des nausées, des vomissements, des douleurs à l’estomac, un léger effet laxatif,
·Des maux de tête, des vertiges,
·Des réactions allergiques de la peau (démangeaisons, rougeurs…).
La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue. Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé
Harpagophyton (Harpagophytum procumbens DC.) (extrait sec de racine d’)............................. 480 mg
Sur lactose monohydraté (12,41 % m/m)) et silice colloïdale anhydre (1,77 % m/m)
Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V
Rapport drogue/extrait natif : 4,4-5 : 1.
Pour un comprimé enrobé.
Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Enrobage : hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer brun (E172)
Qu’est-ce que ARTROPHYTUM 480 mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).