ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BETA-BLOQUANT/SELECTIF
Ce médicament est un «bêta bloquant». Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et de certains troubles du rythme cardiaque.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
·asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères (formes sévères d'asthme et de maladie des bronches et des poumons avec encombrement),
·insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
·choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),
·bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque),
·angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine),
·bradycardie importante (< 45 - 50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque),
·phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères),
·phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère),
·hypotension (diminution de la pression artérielle),
·antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique),
·association à la floctafénine (médicament de la douleur), et au sultopride(médicament du système nerveux).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé avec l'amodiarone (médicament pour le cœur).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable:
Mises en garde
NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec l'amiodarone, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce traitement, si cela est possible en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants est prolongé de quelques mois ou années; c'est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Prévenir votre médecin ou l'hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable:
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement. Ne jamais prendre une double dose.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les plus fréquemment rapportés sont:
Beaucoup plus rarement:
·hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang),
·aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante,
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Aténolol ........................................................................................................................................ 50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, hydrogénophosphate de calcium anhydre, carbonate de magnésium lourd, amidon de maïs.
Pelliculage: OPADRY blanc Y-1-7000 (hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 14, 15, 28, 30, 84, 90 ou 100.
QUALIMED
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
QUALIMED
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
ou
Laboratoires GERARD
Baldoyle Industrial Estate
Grange Road - DUBLIN 13
IRLANDE
ou
MYLAN SAS
Z.A.C. des Gaulnes
360, rue Henri Schneider
69330 MEYZIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.