Imurel 50 mg, 100 comprimés pelliculés
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ANSM - Mis à jour le : 11/03/2022
AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculéAzathioprine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La substance active d'AZATHIOPRINE TEVA est l'azathioprine. Elle fait partie d'une famille de médicaments appelés immunosuppresseurs. Ce médicament diminue la résistance du système immunitaire.
Les immunosuppresseurs sont parfois nécessaires pour aider le corps à accepter un organe transplanté comme un rein, un cur ou un foie, ou pour traiter certaines maladies quand le système immunitaire réagit contre son propre organisme (maladies auto-immunes).
Les maladies auto-immunes sont notamment les suivantes : arthrite rhumatoïde sévère, lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite et polymyosite, hépatite auto-immune, pemphigus, anémie hémolytique auto-immune et purpura thrombocytopénique idiopathique.
AZATHIOPRINE TEVA peut également être utilisé pour traiter des maladies inflammatoires intestinales (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).
Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce qu'il vous convient et convient à votre affection.
AZATHIOPRINE TEVA peut être utilisé seul, mais il est plus souvent utilisé en association avec d'autres médicaments.
Ne prenez jamais AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé :·si vous êtes allergique (hypersensible) à l'azathioprine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la 6-mercaptopurine (médicament utilisé pour traiter la leucémie, un cancer des globules blancs) ;
·si vous prenez des inhibiteurs de la xanthine oxydase tels que l'allopurinol.
Pendant le traitement par AZATHIOPRINE TEVA et pendant les 6 mois après l'arrêt du traitement, les vaccins vivants atténués (tels que vaccin contre la tuberculose, la grippe, la rougeole, la fièvre jaune) ne doivent pas être utilisés.
PREVENEZ VOTRE MEDECIN :
·Si vous devez vous faire vacciner (vaccin contre la fièvre jaune).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions d'emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé :
·Si vous avez une maladie génétique appelée syndrome de Lesch-Nyhan. C'est une maladie héréditaire rare provoquée par l'insuffisance d'une enzyme appelée HPRT ou « hypoxanthine-guanine-phosphoribosyltransférase ».
·Si vous remarquez un saignement trop important à la suite d'une blessure, la survenue d'hématomes de façon inattendue.
·S'il vous semble que vous êtes sujet à un grand nombre d'infections (fièvre, frissons etc ).
·Si vous avez des problèmes au foie ou aux reins.
·Si vous êtes un homme ou une femme en âge d'avoir des enfants, votre médecin vous conseillera une contraception adéquate.
·Si vous planifiez une grossesse, si vous êtes enceinte ou susceptible de l'être, si vous allaitez (voir rubrique 2 « Grossesse, allaitement et fertilité »).
·Si vous avez une affection génétique appelée déficit en thiopurine méthyltransférase (TPMT). La TPMT décompose l'azathioprine et d'autres médicaments.
·Si vous avez eu auparavant la varicelle ou un zona.
·Si vous avez déjà eu ou avez une hépatite B (maladie du foie provoquée par un virus). En effet, AZATHIOPRINE TEVA pourrait réactiver votre hépatite B.
·Si vous avez des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou encore une perte de vision, cela peut être dû à une infection du cerveau très rare mais grave qui peut être fatale (Leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).
·La maladie et le traitement diminuent fréquemment le nombre de cellules sanguines normales. Une surveillance régulière de la Numération Formule Sanguine (analyses de sang) est, en conséquence, indispensable à la surveillance de votre traitement.
Mutation du gène NUDT15
Si vous êtes porteur(euse) d'une mutation héréditaire du gène NUDT15 (un gène participant à la dégradation d'AZATHIOPRINE TEVA dans l'organisme), vous êtes exposé(e) à un risque supérieur d'infections et de chute des cheveux, et votre médecin pourra dans ce cas vous prescrire une dose inférieure.
Si vous recevez un traitement immunosuppresseur, l'utilisation d'AZATHIOPRINE TEVA pourrait augmenter le risque de survenue de :
·tumeurs, y compris de cancer de la peau. Lorsque vous prenez AZATHIOPRINE TEVA évitez une exposition excessive au soleil et aux UV, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de protection élevé ;
·syndromes lymphoprolifératifs :
ole traitement par AZATHIOPRINE TEVA augmente le risque de développer un type de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif. L'association d'AZATHIOPRINE TEVA à d'autres immunosuppresseurs (y compris des thiopurines) peut être mortelle ;
ola prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque d'affections du système lymphatique causées par une infection virale (syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr (EBV)) ;
·développer une affection grave appelée syndrome d'activation macrophagique (activation excessive des globules blancs associée à une inflammation), qui survient habituellement chez les personnes présentant certains types d'arthrite ;
·varicelle ou zona sévère. Pendant l'utilisation d'AZATHIOPRINE TEVA vous devez donc éviter tout contact avec des personnes atteintes de varicelle ou de zona ;
·réactivation du virus de l'hépatite B ;
·autres infections comme la leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP), infection rare mais grave, se manifestant par des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou encore une perte de vision.
Vous devez contacter votre médecin si vous présentez des signes d'infection (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Si une des situations ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser AZATHIOPRINE TEVA.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela comprend également les médicaments disponibles sans ordonnance et les produits phytopharmaceutiques. En effet, AZATHIOPRINE TEVA peut affecter l'activité de certains médicaments. Certains autres médicaments peuvent aussi affecter l'activité d'AZATHIOPRINE TEVA. En particulier, vous devez informer votre médecin si vous utilisez ou prévoyez d'utiliser :
·ribavirine (utilisée pour traiter des infections virales)
·méthotrexate (principalement utilisé pour traiter des cancers)
·allopurinol, oxipurinol, thiopurinol ou autres inhibiteurs de la xanthine oxydase, comme le fébuxostat (principalement utilisé pour traiter la goutte)
·pénicillamine (principalement utilisée pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde)
·inhibiteur de l'ECA (principalement utilisé pour traiter l'hypertension (pression sanguine élevée))
·anticoagulants comme la warfarine ou l'acénocoumarol (utilisés pour éviter la formation de caillots sanguins)
·cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères de l'estomac et l'indigestion)
·indométacine (utilisée comme antidouleur et anti-inflammatoire)
·médicaments cytostatiques (utilisés pour traiter divers types de cancer)
·aminosalicylés, par ex. olsalazine, mésalazine ou sulfasalazine (principalement utilisés dans le traitement de la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn)
·cotrimoxazole (antibiotique utilisé pour traiter des infections provoquées par des bactéries)
·infliximab (principalement utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn)
·phénytoïne, fosphénytoïne (utilisés pour traiter l'épilepsie)
·ciclosporine ou tacrolimus (utilisés pour réduire l'activité du système immunitaire)
·Si vous devez être opéré(e) (parce que certains médicaments, notamment la tubocurarine ou la succinylcholine), utilisés comme relaxants musculaires pendant les interventions chirurgicales, peuvent interagir avec AZATHIOPRINE TEVA. Avant une intervention chirurgicale, informez l'anesthésiste que vous prenez de l'azathioprine car les relaxants musculaires utilisés lors de l'anesthésie peuvent interagir avec l'azathioprine.
Vaccinations pendant le traitement par AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé
Si vous devez recevoir un vaccin, consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant la vaccination. Si vous utilisez AZATHIOPRINE TEVA vous ne pouvez pas recevoir de vaccin vivant (par exemple, vaccin contre la grippe, la rougeole, BCG, etc.), sauf si votre médecin considère que vous pouvez le recevoir en toute sécurité. En effet, vous pourriez contracter une infection à cause de certains vaccins si vous les recevez pendant le traitement par AZATHIOPRINE TEVA.
Si une des situations ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser AZATHIOPRINE TEVA.
AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l'alcoolNe prenez pas AZATHIOPRINE TEVA moins d'une heure avant ou moins de trois heures après avoir consommé des aliments ou du lait. Vous devez avaler le comprimé avec de l'eau (voir rubrique 3 « Comment prendre AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé »).
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Contraception
Si vous êtes un homme ou une femme en âge d'avoir des enfants, une contraception adéquate est recommandée jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement. En cas de projet de grossesse, prévenez votre médecin, il évaluera la possibilité de suspendre ou modifier le traitement.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de débuter une grossesse, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser AZATHIOPRINE TEVA. En cas d'utilisation chez la femme enceinte, il a été observé des retards de croissance du ftus et des naissances prématurées (en particulier lorsque des corticostéroïdes étaient également utilisés) ainsi qu'une altération des cellules sanguines et du système immunitaire du bébé.
Votre médecin ne pourra vous prescrire ce médicament, qu'après avoir évalué soigneusement les risques et bénéfices du traitement et en avoir parlé avec vous avant de vous prescrire ce médicament.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous êtes enceinte, parlez-en avec vos médecins :
·un suivi particulier de votre bébé sera mis en place, en particulier pour vérifier le nombre de cellules sanguines normales.
·l'administration de vaccin vivant atténué à votre bébé sera reportée après ses 6 mois de vie.
Allaitement
De petites quantités du médicament peuvent passer dans le lait maternel, prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter.
Fertilité
Les effets sur la fertilité d'AZATHIOPRINE TEVA ne sont pas connus ; on dispose cependant de rapports de conception réussie pour les deux sexes après traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesAZATHIOPRINE TEVA ne devrait pas affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable de ce médicament, il est possible que vous ne soyez pas capable de conduire ou d'utiliser des machines.
AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium »
3. COMMENT PRENDRE AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
Ne cassez pas les comprimés avant de les avaler. Si vous (ou votre soignant) avez cassé des comprimés ou avez touché des comprimés non pelliculés, vous devez vous laver immédiatement les mains.
Il est important que les soignants soient informés de la nécessité d'utiliser de bonnes pratiques de manipulation de ce médicament. Veuillez demander conseil à votre pharmacien ou votre médecin.
Veillez à toujours utiliser AZATHIOPRINE TEVA en suivant exactement les indications de votre médecin. Ne changez pas la dose et n'arrêtez pas l'utilisation d'AZATHIOPRINE TEVA sans avoir d'abord consulté votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Le comprimé doit être avalé en entier ; ne cassez pas le comprimé.
La posologie d'AZATHIOPRINE TEVA diffère d'un patient à l'autre et sera déterminée par votre médecin. La posologie dépend de l'affection pour laquelle vous êtes traité(e).
Votre médecin fera des prises de sang régulières pendant votre traitement par AZATHIOPRINE TEVA afin de vérifier vos numérations sanguines et d'ajuster votre posologie si nécessaire (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Se conformer strictement aux indications du médecin transplanteur.
Adultes transplantés : La dose quotidienne habituelle est de 1 à 3 mg par kilogramme de poids corporel. Pendant le traitement, votre médecin ajustera la posologie en fonction de votre réponse au médicament.
Adultes avec d'autres affections : La dose quotidienne habituelle est de 1 à 3 mg par kilogramme de poids corporel. Pendant le traitement, votre médecin ajustera la posologie en fonction de votre réponse au médicament.
Une posologie plus faible peut être indiquée chez les patients âgés.
Une posologie plus faible peut être indiquée chez les patients avec problèmes des reins ou du foie.
Utilisation chez l'enfantEnfants transplantés : La posologie pour les enfants transplantés est la même que pour les adultes.
Enfants avec autres affections : La posologie pour les enfants atteints d'autres affections est la même que pour les adultes.
Les enfants en surpoids peuvent nécessiter une posologie plus élevée.
Vous devez suivre strictement la prescription de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Vous devez prendre AZATHIOPRINE TEVA en respectant les instructions de votre médecin. Il est important d'utiliser ce médicament au moment prévu. L'étiquette de la pharmacie vous indique quand vous devez prendre ce médicament et à quelle dose.
Avalez le comprimé en entier avec un peu d'eau. Le comprimé ne doit pas être divisé ou cassé.
Vous pouvez prendre votre médicament avec des aliments ou sur un estomac vide, mais devez choisir la même méthode à utiliser quotidiennement. Vous devez prendre votre médicament au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir consommé du lait ou des produits laitiers. Il est possible que vous ayez des nausées lors de la première prise d'AZATHIOPRINE TEVA. En cas de nausées, votre médecin peut vous demander de prendre AZATHIOPRINE TEVA après avoir mangé pour éviter ce problème.
Si vous avez utilisé plus d'AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :Si vous avez pris trop de comprimés, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Si vous oubliez de prendre d'AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé :Ne prenez pas de dose double pour compenser celle que vous avez oublié de prendre. Informez votre médecin si vous avez oublié une prise.
S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment prévu. Si ce n'est pas le cas, prenez la dose oubliée dès que vous remarquez l'oubli, puis reprenez le rythme normal des prises.
Si vous arrêtez de prendre d'AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé :Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter l'utilisation d'AZATHIOPRINE TEVA. Vous ne devez arrêter la prise d'AZATHIOPRINE TEVA que si votre médecin considère que vous pouvez le faire en toute sécurité.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament :
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :
ofatigue générale, malaise, vertiges, nausées, vomissements, diarrhée ou douleur abdominale, baisse de la tension
otroubles digestifs
otempérature élevée (fièvre), frissons
orougeur de la peau ou éruption cutanée
odouleur dans les muscles ou les articulations
omodifications du volume et de la couleur de l'urine (problèmes rénaux)
overtiges, confusion, étourdissement ou faiblesse, suite à une chute de tension
otoux ou difficulté respiratoire comme lors d'infection dans la poitrine
·hématomes ou saignements anormaux
·température élevée (fièvre) ou autres signes d'infection
·jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
·sensation d'extrême fatigue
·apparition de nodules en tout endroit du corps
·altérations de la peau, par exemple vésicules ou décollement de la peau
·nouvelles lésions de la peau ou modifications de lésions de peau existantes
·aggravation soudaine de l'état de santé
·contact avec toute personne atteinte de varicelle ou de zona
Si vous remarquez une des situations ci-dessus, vous devez arrêter l'utilisation d'AZATHIOPRINE TEVA et consulter immédiatement un médecin.
Les autres effets indésirables sont les suivants :Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
·diminution de la fonction de la moelle osseuse, susceptible de provoquer un malaise ou décelable dans les analyses de sang
·infections provoquées par des virus, des champignons ou des bactéries
·diminution du nombre de globules blancs dans le sang, pouvant provoquer une infection
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
·diminution du nombre de plaquettes dans le sang, pouvant favoriser des hématomes ou des saignements
·nausées
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
·anémie (diminution du nombre de globules rouges)
·réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques), nodules cutanés
·troubles du foie, pouvant provoquer des selles décolorées, une urine foncée, des démangeaisons et un jaunissement de la peau et des yeux
·macrocytose (augmentation du volume des globules rouges)
·pancréatite (inflammation du pancréas), pouvant provoquer une douleur sévère dans le haut du ventre, avec des nausées et des vomissements
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
·atteinte hépatique grave pouvant engager le pronostic vital
·différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions et de la peau (voir rubrique 2 « Mises en gardes et précautions d'emploi »)
·chute de cheveux
·troubles du sang et de la moelle osseuse (dont les signes peuvent être les suivants : faiblesse, fatigue, pâleur, ecchymoses ou infections)
Vous pourriez remarquer un certain degré de chute des cheveux pendant le traitement par AZATHIOPRINE TEVA. Souvent les cheveux repoussent, même si vous continuez à utiliser AZATHIOPRINE TEVA. Adressez-vous à votre médecin en cas d'inquiétude.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
·pneumopathie réversible (inflammation des poumons provoquent essoufflement, toux et fièvre)
·problèmes intestinaux provoquant diarrhée, mal de ventre, constipation, nausées ou vomissements (perforation intestinale)
·infection virale provoquant des lésions du cerveau quand l'azathioprine est utilisée en association avec d'autres immunosuppresseurs. Cela peut se manifester par des maux de tête, des changements du comportement, des difficultés d'élocution, une atteinte des aptitudes comme la mémoire, l'attention et la prise de décision (atteinte cognitive) et être mortel (leuco-encéphalopathie multifocale progressive associée au virus JC).éruption sévère sur la peau et les muqueuses avec rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson)
·vous pouvez présenter une éruption cutanée (boutons rouges, roses ou violets douloureux au toucher), en particulier sur les bras, les mains, les doigts, le visage et le cou, qui peuvent également s'accompagner de fièvre (syndrome de Sweet, aussi connu sous le nom de dermatose aiguë fébrile neutrophilique)
·cela peut se manifester par des maux de tête, des changements du comportement, des difficultés d'élocution, une atteinte des aptitudes comme la mémoire, l'attention et la prise de décision (atteinte cognitive) et être mortel (leuco-encéphalopathie multifocale progressive un certain type de cancer lymphatique (lymphome hépatosplénique à lymphocytes T)
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé
Azathioprine .................................................................................................................... 50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
·Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique type A, amidon prégélatinisé, polysorbate 80, povidone K30, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY clear [hypromellose (E464), macrogol 400, macrogol 6000].
Qu'est-ce que AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
MERCKLE GMBHLUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
