ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017
BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé
Bicalutamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé ?3. Comment prendre BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé ?4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?5. Comment conserver BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé ?6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé est un anti-androgène.Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections de la prostate. Ne pas prendre BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé :·Si vous prenez BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé, vous et/ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception pendant le traitement par BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé et pendant 130 jours après arrêt du traitement. Consulter votre médecin si vous avez des questions relatives aux méthodes de contraception.
Autres médicaments et BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou l’un des médicaments suivants :
·warfarine ou médicaments équivalents (prévention des caillots sanguins).
BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé peut interférer avec des médicaments utilisés dans le traitement des troubles du rythme cardiaque (par exemple quinidine, procainamide, amiodarone et sotalol) ou peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque quand il est utilisé avec d’autres médicaments (par exemple méthadone (utilisée pour soulager la douleur et dans le sevrage des addictions aux drogues), moxifloxacine (un antibiotique), antipsychotiques utilisés pour des troubles mentaux sévères).
Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSans objet car ce médicament est non indiqué chez la femme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesBICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé ne devrait pas altérer l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé peut cependant induire des vertiges ou une somnolence. Dans ce cas, la prudence est recommandée.
BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé contient du lactoseSi votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé ?
PosologieRespecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie habituelle est de 1 ou 3 comprimés par jour.
Mode d’administrationLe comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence d'administrationLe comprimé se prend à n'importe quel moment de la journée mais essayez de le prendre tous les jours à la même heure pour ne pas l'oublier.
Durée du traitementLa durée du traitement est déterminée par votre médecin. Ne pas l'arrêter sans son accord.
Si vous avez pris plus de BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :Avertir votre médecin qui prendra les dispositions nécessaires ou l'hôpital.
Si vous oubliez de prendre de BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé :En cas d'oubli ne pas prendre un comprimé supplémentaire ce jour-là mais poursuivre votre traitement selon le schéma initial.
Si vous arrêtez de prendre BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Ces effets indésirables peuvent survenir avec une certaine fréquence, comme définie ci-dessous :
Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous constatez l’un des effets indésirables suivants, vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Chez plus de 1 patient sur 10Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé
Bicalutamide................................................................................................................... 50 mg
pour un comprimé pelliculéLactose monohydraté, glycolate d’amidon sodique, povidone K30, crospovidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage : dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 300.
Qu’est-ce que BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de Comprimé pelliculé. Boîtes de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 140, 200 ou 280.Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
MEDICAMENTOS INTERNACIONALES S.A. MEDINSA
Solana 26
28850 TORREJON DE ARDOZ
MADRID
ESPAGNE
ou
EXCELLA GMBH
NÜRNBERGER STRASSE 12
90537 FEUCHT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).