ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRODUIT D'APPORT ALCALIN
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Ce médicament est préconisé en cas de:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion en cas de:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion:
Mises en garde spéciales
L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang).
Précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de:
Des contrôles sanguins (composition ionique et pH) seront réalisés fréquemment.
En cas d'hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang), un sel de potassium devra être administré.
Tenir compte de l'apport de sodium (1,7 mmol/ampoule soit 38 mg).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Vérifier la compatibilité avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable et est adaptée en fonction du patient. Se conformer à l'avis médical.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
Mode et voie d'administration
Voie IV, en perfusion lente.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez reçu plus de BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion que ce que vous n'auriez dû:
Vous pouvez présenter une alcalose métabolique (alcalinité trop élevée du sang), une dépression respiratoire, une hypokaliémie (concentration de potassium trop basse dans le sang), une insuffisance cardiaque ou un oedème aigu du poumon.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
En cas d'apports excessifs: alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang) et hypokaliémie (quantité insuffisante en potassium dans le sang).
Risque de surcharge en sodium en cas d'élimination rénale insuffisante.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion ?
La substance active est:
Bicarbonate de sodium ..................................................................................................................... 0,140 g
Pour 10 ml.
Sodium: 1,66 mmol/ampoule
Bicarbonates: 1,66 mmol/ampoule
Osmolarité: 333 mOsm/l
pH compris entre 7 et 8,5
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Boîte de 10 ou 100 ampoules de 10 ml.
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
