ANSM - Mis à jour le : 14/10/2013
BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Domperidone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé orodispersible (capable de se dissoudre dans la bouche).
Ce médicament contient de la dompéridone, substance appartenant à la famille des antagonistes de la dopamine, qui agit sur la motricité intestinale (mouvement de vos intestins).
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de:
Ce médicament peut être utilisé chez l'adulte et l'adolescent (âgé de plus de 12 ans et pesant aussi plus de 35 kg).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible:
En cas de doute concernant la prise de ce médicament, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible :
Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.
Prévenir votre médecin si vous souffrez d'une insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie).
Ce médicament sera utilisé AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein). En cas de traitement prolongé, votre médecin sera amené à vous suivre régulièrement.
La dompéridone peut être associée à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et d’arrêt cardiaque. Le risque est plus probable chez les personnes âgées de plus de 60 ans ou celles prenant de la dompéridone à une dose supérieure à 30mg/jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ne prenez pas BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible si vous prenez déjà du kétoconazole par voie orale (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques) ou de l'érythromycine par voie orale (un antibiotique).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si ce médicament vous est prescrit au cours de la grossesse, respectez la posologie et la durée du traitement établies par votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament au cours de l'allaitement est déconseillée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Ce médicament n'altère pas (ou de façon négligeable) la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Si vous ne vous sentez pas bien, vous ne devez pas entreprendre d'activités nécessitant de la vigilance, telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible:
Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux (voir précautions d'emploi; mises en garde spéciales).
3. COMMENT PRENDRE BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
Instructions pour un bon usage
Vous devez toujours prendre BIPERIDYSFLASH 20 mg comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien.
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son efficacité peut être retardée.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes et adolescents (plus de 12 ans et plus de 35 kg): 1 comprimé, 3 à 4 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose maximale de 4 comprimés par jour.
Enfant pesant moins de 35 kg: la forme comprimé orodispersible n'est pas adaptée.
Demandez conseil à votre médecin si l'on vous prescrit ce médicament.
Mode d'administration
Voie orale (par la bouche).
Le comprimé orodispersible est un comprimé qui se dissout rapidement dans la bouche grâce à la salive et peut être avalé sans eau.
En règle générale, laisser fondre le comprimé dans la bouche sans le croquer.
Le comprimé peut également être dispersé dans un demi-verre d'eau en agitant, immédiatement avant administration.
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
Durée du traitement
La durée initiale du traitement est de 4 semaines. Si les symptômes persistent après 4 semaines, consultez votre médecin qui évaluera la nécessité de poursuivre le traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, il peut se produire un endormissement, une confusion et/ou des troubles des mouvements (comme des mouvements musculaires anormaux ou des tremblements).
Si vous avez pris trop de comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible:
Prenez votre médicament dès que vous vous en rappelez. Si ce moment est proche de votre prochaine dose, attendez et prenez la prochaine dose normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous cessez de prendre BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible:
BIPERIDYSFLASH 20 mg ne s'accumule pas dans l'organisme, il n'y a donc pas d'effet de sevrage connu.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Rare (survient chez moins d'un patient sur 1000):
Très rare (survient chez moins d'un patient sur 10000):
·Changements de la fonction du foie: si vous devez réaliser un test sanguin afin de vérifier votre fonction hépatique, prévenez votre médecin ou l'infirmière que vous prenez BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ?
La substance active est:
Dompéridone ..................................................................................................................................... 20 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Les autres composants sont:
Mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, arôme menthe (contient notamment de l'anydride sulfureux), maltodextrine, acésulfame potassique, stéarate de magnésium, glycyrrhizate d'ammonium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'un comprimé orodispersible blanc à sensiblement blanc, rond, biconvexe.
BIPERIDYSFLASH 20 mg est disponible en boîte de 10, 15, 20, 30, 40 ou 100 comprimés.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
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45 PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
