ANSM - Mis à jour le : 09/08/2016
BREVOXYL 4 POUR CENT, crème
Peroxyde de benzoyle
·Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes persistent au-delà de 4 à 6 semaines, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ?
3. COMMENT UTILISER BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Préparation antiacnéique à usage topique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’acné de sévérité moyenne.
Il aide à :
BREVOXYL 4 POUR CENT, crème est destiné aux adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N’utiliser jamais BREVOXYL 4 POUR CENT, crème :
·si vous êtes allergique au peroxyde de benzoyle, ou à l’un des autres composants (listés dans la rubrique 6).
Si vous avez un doute, demandez à votre pharmacien ou à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BREVOXYL 4 POUR CENT, crème :
·BREVOXYL 4 POUR CENT, crème est réservé à l’usage externe.
·Evitez le contact avec les yeux, les paupières, les lèvres, la bouche et l’intérieur du nez. En cas de contact, rincez immédiatement à l’eau.
·Faites attention à ne pas utiliser BREVOXYL 4 POUR CENT, crème sur une peau lésée ; par exemple, si vous avez une coupure ou une écorchure.
·Faites attention lorsque vous utilisez BREVOXYL 4 POUR CENT, crème sur des zones de peau sensibles, telles que votre cou.
·BREVOXYL 4 POUR CENT, crème peut rendre votre peau plus sensible aux effets dangereux du soleil. Evitez l’utilisation de lampes à ultra-violets et minimisez le temps d’exposition au soleil. Appliquez un écran solaire d’indice de protection élevé et portez des vêtements protégeant du soleil pendant l’utilisation de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème.
·Evitez le contact avec les cheveux, les tissus colorés ou teintés (incluant vêtements, serviettes, et linge de lits), les meubles, ou les moquettes. BREVOXYL 4 POUR CENT, crème peut décolorer ces matériaux.
Enfants :
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants agés de moins de 12 ans. On ne sait pas s’il agit sur eux ou s’il peut être utilisé en toute sécurité.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
En particulier, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien :
·si vous prenez d’autres traitements contre l’acné. S’ils sont utilisés en même temps, l’irritation de la peau peut s’aggraver.
· Si vous prenez d’autres médicaments contre l’acné contenant de la trétinoïne, de l’isotrétinoïne, ou du tazarotène. S’ils sont utilisés en même temps, BREVOXYL 4 POUR CENT, crème peut rendre ces traitements moins efficaces.
· Si vous prenez des médicaments contenant un sulfonamide tels que la dapsone, et le sulfacétamide. S’ils sont utilisés en même temps que BREVOXYL 4 POUR CENT, crème, votre peau ou votre pilosité faciale peut devenir jaune ou orange. Cela ne sera pas permanent.
Veuillez vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez être dans un de ces cas.
Votre médecin ou votre pharmacien décidera si vous pouvez prendre BREVOXYL 4 POUR CENT, crème avec ces médicaments, ou si vous devez prendre vos médicaments à différents moments de la journée (par exemple, l’un le matin et l’autre au coucher).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre BREVOXYL 4 POUR CENT, crème si vous êtes enceinte.
On ne dispose que d’informations limitées sur la sécurité de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème chez la femme enceinte.
Si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse, ou si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin.
Allaitement
On ne sait pas si le peroxyde de benzoyle est excrété dans le lait maternel.
Si vous allaitez, demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser BREVOXYL 4 POUR CENT, crème.
Lors de l’allaitement, ne pas appliquer ce médicament sur les seins.
D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème :
BREVOXYL 4 POUR CENT, crème contient de l’alginate de propylène-glycol et peut provoquer des irritations de la peau.
BREVOXYL 4 POUR CENT, crème contient de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique. Cela peut provoquer des réactions cutanées locales (telle qu’une dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
·Appliquer 1 à 2 fois par jour, selon les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
·Commencer par 1 application par jour, de préférence le soir, puis augmenter progressivement jusqu’à 2 fois par jour (matin et soir), comme indiqué.
·Durant les premières semaines de traitement, une augmentation soudaine de la desquamation et de la rougeur de la peau apparait chez la plupart des patients. Si cela vous pose problème, essayez d’utiliser moins souvent BREVOXYL 4 POUR CENT, crème, ou arrêtez l’utilisation pendant quelques jours jusqu’à ce que l’irritation ait disparue, puis recommencez de nouveau. Arrêtez l’utilisation de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème si l’irritation ne disparait pas.
·Généralement, l'amélioration est visible après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant, une utilisation plus longue peut être nécessaire. Cela est normal pour un traitement contre l’acné.
·Après 6 à 8 semaines, si votre acné ne s’améliore pas ou s’aggrave, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Utilisez BREVOXYL 4 POUR CENT, crème aussi longtemps que votre médecin ou votre pharmacien vous le recommande. Continuez à utiliser ce médicament jusqu’à disparition de l’acné.
·N’arrêtez pas l’utilisation de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème sans demander un avis. Si vous arrêtez trop tôt, votre acné pourrait revenir.
Si vous avez l’impression que l’effet de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
VOIE CUTANEE.
1. Retirez complètement tout maquillage.
2. Lavez vos mains et la zone affectée et séchez délicatement.
3. Appliquez une fine couche de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème sur la peau affectée du bout de vos doigts. Si la crème ne pénètre pas facilement, vous en utilisez trop.
4. Appliquez sur toutes les zones de votre peau avec des lésions acnéiques, pas seulement sur chaque bouton. Une légère sensation de brûlure peut être ressentie. Si elle devient trop forte, arrêtez l’utilisation de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème, et consultez votre médecin.
5. Prenez garde à ne pas utiliser trop de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème. En appliquer trop ou plus souvent que recommandé n’aidera pas votre acné à disparaitre plus vite, et pourrait provoquer une irritation cutanée.
6. Lavez vos mains après chaque utilisation.
Vous pouvez utiliser les produits de maquillage et les produits hydratants de votre choix en les choisissant parmi les produits testés non comédogènes (demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien).
Durée du traitement
Généralement, les premiers signes d’amélioration apparaissent après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant une utilisation plus longue peut être nécessaire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser BREVOXYL 4 POUR CENT, crème :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée d’utiliser.
Appliquez la prochaine dose au moment habituel.
Si vous avalez accidentellement BREVOXYL 4 POUR CENT, crème :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si BREVOXYL 4 POUR CENT, crème se retrouve accidentellement dans votre bouche, rincez abondamment avec de l’eau.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Réactions allergiques graves :
Des réactions allergiques graves se sont produites chez un nombre limité de sujets mais la fréquence exacte n’est pas connue. Les signes incluent :
·gonflement, parfois du visage ou de la bouche (œdème de Quincke), provoquant des difficultés à respirer
Prevenez immédiatement votre médecin si vous ressentez un de ces symptômes. Arrêtez immédiatement l’utilisation de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème.
Autres effets indésirables :
Très fréquent : peut affecter plus d’une personne sur 10 :
Fréquent : peut affecter jusqu’à une personne sur 10 :
Peu fréquent : peut affecter jusqu’à une personne sur 100 :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Au site d’application :
Si les phénomènes persistent malgré les précautions d’emploi, consultez votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BREVOXYL 4 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur le tube et la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ?
La substance active est :
Peroxyde de benzoyle (4%).
Les autres composants sont :
Alcool cétylique, alcool stéarylique et éther cétostéarylique de macrogol, siméticone, alginate de propylèneglycol, diméthylisosorbide, parfum X-23304, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BREVOXYL 4 POUR CENT, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une crème en tube de 5 g, 6 g, 15 g, 30 g, 40 g ou 50 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD
Finisklin Business Park
SLIGO
IRLANDE
LABORATOIRES STIEFEL SAS
6 AVENUE DE L'IMPERATRICE JOSEPHINE
92500 RUEIL-MALMAISON
FINISKLIN BUSINESS PARK
SLIGO
Irlande
pu
GLAXO OPERATIONS UK LTD (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road
Barnard Castle - Durham
DL12 8DT
Royaume Uni
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
L'acné est une affection caractérisée par l'apparition de boutons liés à la production excessive de sébum (« peau grasse ») et de comédons (« points noirs »).
Elle survient généralement à l'adolescence d'où sa désignation fréquente sous le nom d'acné juvénile, mais en fait elle peut survenir à d'autres périodes de la vie.
Elle est généralement limitée au visage (nez, joues et front) mais peut aussi atteindre les épaules, le thorax et le dos.
Il est nécessaire d'avoir une bonne hygiène cutanée normale et peu agressive.
Nettoyez votre peau en douceur: utilisez des savons non agressifs (pains dermatologiques, laits ou gels nettoyants) et séchez toujours bien la peau du visage après lavage. Les produits d'hygiène permettent d'éliminer les impuretés à la surface de la peau.
Il faut éviter d'irriter la peau en la frottant lors du nettoyage.
Bien hydrater la peau en prenant soin d'utiliser des crèmes non comédogènes, c'est-à-dire testées pour ne pas induire de comédons (points noirs).
Acné et maquillage
Le maquillage est possible, mais à la condition d'employer des produits non comédogènes adaptés aux peaux acnéiques.
Il est conseillé de ne pas toucher son acné
Si les lésions d'acné sont touchées, vous risquez d'induire l'apparition de cicatrices définitives et de favoriser l'apparition de nouveaux boutons.
Acné et soleil
L'exposition au soleil permet parfois de réduire le caractère inflammatoire de façon transitoire (on a l'impression que l'acné s'améliore l'été) mais ensuite, on assiste à une crise plus importante.
Le soleil doit donc être évité et l'application d'un écran solaire d'indice de protection élevé est recommandée en cas d'exposition.
