ANSM - Mis à jour le : 09/08/2010
BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN de la famille des β-lactamines, du groupe des aminopénicillines.
(J: Anti-infectieux)
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections bactériennes à germes sensibles.
Il est indiqué également chez l'adulte dans le traitement de certains ulcères de l'estomac ou du duodénum.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en cas:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le méthotrexate (médicament immunosuppresseur).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable:
Mises en garde
Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à un médecin.
Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si lors de la prise d'un antibiotique pour un traitement antérieur (même avec une autre famille d'antibiotique) vous avez présenté un urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaison, œdème de Quincke.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue.
Boire abondamment pendant la durée du traitement.
Ce médicament peut fausser certains résultats d'analyse biologique: test de Coombs, glycémie, protides totaux sériques, recherche de glucose dans les urines. Prévenez votre médecin de la prise d'amoxicilline, si ces examens vous sont prescrits.
Ce médicament contient 5,7 mg de sodium par cuillère-mesure: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Ce médicament contient 2,2 g de saccharose par cuillère-mesure: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec le méthotrexate, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut être dûs à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sodium, saccharose.
3. COMMENT PRENDRE BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 125 mg d'amoxicilline.
Pour l'adulte et dans certains cas chez l'enfant (posologies importantes, grands enfants), d'autres présentations d'amoxicilline sont plus adaptées.
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
La posologie varie selon la pathologie qui est traitée.
A titre indicatif, les doses prescrites peuvent varier:
Les doses doivent être modifiées en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie orale.
Préparation de la suspension:
1. Remplir le flacon d'eau non gazeuse jusqu'au trait.
2. Agiter jusqu'à l'obtention d'un liquide homogène. Si nécessaire, compléter à nouveau d'eau jusqu'au trait et agiter.
Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
Utiliser la cuillère-mesure fournie avec le flacon en la remplissant jusqu'au bord.
Laver la cuillère-mesure après utilisation.
Fréquence d'administration
Ce médicament peut être pris indifféremment à jeun, avant, pendant ou après le repas.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable que vous n'auriez dû:
Prévenir votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable:
Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
·Allergies, pouvant se manifester de façon plus ou moins grave: éruption sur la peau, augmentation de certains globules blancs, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), gêne respiratoire, exceptionnellement choc allergique;
·troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées, candidose (infection due à certains champignons microscopiques).
Plus rarement:
En cas de diarrhée survenant au cours du traitement par ce médicament, prenez rapidement avis auprès de votre médecin.
NE JAMAIS PRENDRE DE TRAITEMENT ANTIDIARRHEIQUE SANS PRESCRIPTION MEDICALE.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture du flacon: 7 jours.
Ne pas conserver le produit après la fin du traitement pour lequel il a été prescrit.
Bien agiter avant chaque emploi.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
La substance active est:
Trihydrate d'amoxicilline
Quantité correspondant à amoxicilline ...................................................................................................... 5 g
Pour 100 g de poudre.
Une cuillère-mesure (5 ml) de la suspension reconstituée contient 125 mg d'amoxicilline.
Les autres composants sont:
Benzoate de sodium, citrate de sodium desséché, acide citrique anhydre, polysorbate 40, arôme abricot orange (Mero-Boyveau), arôme Permaseal Orange (Civaudan), β carotène 1 pour cent CWS (β carotène, gomme arabique, saccharose, dextrines, graisses alimentaires, antioxydants: dl - tocophérol, acide ascorbique) carboxyméthylcellulose sodique, silice excipient, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable. Flacon de 30 g correspondant à 60 ml (soit 12 cuillères-mesures) de suspension reconstituée + cuillère-mesure.
BRISTOL-MYERS SQUIBB
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
BRISTOL-MYERS SQUIBB
3, RUE JOSEPH MONIER
B.P 325
92506 RUEIL MALMAISON CEDEX
CORDEN PHARMA LATINA S.P.A.
VIA DEL MURILLO KM. 2,800
04010 SERMONETA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
