Prix de BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 12/01/2012

Dénomination du médicament

BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé

Phénylbutazone

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-INFLAMMATOIRE, NON STEROIDIEN.

(M: SYSTEME LOCOMOTEUR)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.

· En traitement de courte durée de poussées aiguës de:

ocertaines atteintes rhumatismales péri articulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites),

odouleurs liées à l'irritation d'une ou plusieurs racines nerveuses (radiculalgies sévères),

ocertaines inflammations de l'articulation par dépôt de cristaux (crise de goutte).

· En traitement de longue durée de:

ocertains rhumatismes inflammatoires chroniques, tels que la spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants:

·à partir du 6^ème mois de grossesse,

allergie connue à la phénylbutazone ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,
maladie grave du foie,
maladie grave du rein,
insuffisance cardiaque,
hypertension artérielle mal stabilisée
maladie du sang; manque de plaquettes, de globules rouges ou blancs, de trouble de la coagulation,
maladie de la thyroïde,
lupus érythémateux disséminé, syndrome de Sjögren,
en cas de traitement par les anticoagulants oraux,
en association au méthotrexate.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis de votre médecin en cas de traitement par:

autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, (y compris l'aspirine à partir de 3 g par jour chez l'adulte),
héparine,
lithium,
la phénytoïne,
les sels d'or,
les sulfamides hypoglycémiants,
ticlopidine.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé:

Mises en garde spéciales

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE, RESPECTER SCRUPULEUSEMENT LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Ce médicament existe sous d'autres formes ou dosages qui peuvent être plus adaptés.
En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important de PREVENIR LE MEDECIN qui rédige l'ordonnance en cas:

od'antécédents digestifs (hémorragie digestive, hernie hiatale, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),

ode maladie du cœur, du foie ou du rein,

od'asthme: la survenue de crise d'asthme chez certains patients peut être liée à une allergie à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien; dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,

ode maladie du sang,

od'inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite).

Chez le sujet âgé, une surveillance accrue est nécessaire du fait de l'augmentation de fréquence des effets indésirables.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être administré en association au méthotrexate.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS: autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, anticoagulants oraux, aspirine à fortes doses (supérieures ou égales à 3 g par jour), héparine, la phénytoïne, les sels d'or, les sulfamides hypoglycémiants, lithium, ticlopidine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.

A PARTIR DU 6^ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME CE MEDICAMENT, car ses effets sur votre enfant, peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela, même avec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme.

Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner vertiges et troubles de la vision.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé:

Saccharose.

3. COMMENT PRENDRE BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés sans les croquer.

Fréquence d'administration

Selon la prescription du médecin, mais prendre le(s) comprimé(s) au milieu des repas avec un grand verre d'eau.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:

En cas d'ingestion accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé est susceptible de provoquer des effets indésirables, même si ils ne surviennent pas chez tout le monde.

Peuvent survenir:

oDes réactions allergiques cutanées de type éruption, démangeaison; respiratoires de type crise d'asthme; ou générale de type anaphylaxie, inflammation aiguë des vaisseaux (vascularite), urticaire du visage avec gêne respiratoire (œdème de Quincke).

oUn syndrome d'hypersensibilité au médicament: il s'agit de réactions allergiques multiples avec une éruption cutanée, de la fièvre, une augmentation des taux des enzymes du foie (évaluée par analyse de sang) et une augmentation du nombre d'un certain type de globules blancs (éosinophiles) dans le sang.

oRarement, des lésions cutanées bulleuses, parfois muqueuses, sur tout le corps, de type ampoule ou cloque.

oExceptionnellement jaunisse.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent:

odes troubles digestifs: maux d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs du ventre,

od'autres effets liés au médicament: maux de tête, envie de dormir, vertiges, bourdonnements d'oreille, trouble de la vision, gonflement de certaines parties du corps par infiltration de liquide dans les tissus (œdème).

Il faut en avertir votre médecin.

Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin, hépatique et rénal:

otrouble du fonctionnement des reins;

otaux anormalement bas de certains éléments du sang pouvant se traduire par pâleur ou fatigue intense (globules rouges), signes d'infection ou fièvre inexpliquée (globules blancs), saignements de nez ou des gencives (plaquettes);

otroubles le plus souvent transitoires ou réversibles du fonctionnement du foie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé ?

La substance active est:

Phénylbutazone ............................................................................................................................... 100 mg

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, gélatine, carboxyméthylamidon sodique, talc, acide stéarique, stéarate de magnésium.

Enrobage: saccharose, povidone K30, macrogol 8000, cellulose microcristalline, talc, laque aluminique d'érythrosine (E127), oxyde de fer jaune (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.

Boîte de 20 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4, RUE LIONEL TERRAY

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Exploitant

NOVARTIS PHARMA SAS