ANSM - Mis à jour le : 22/06/2009
CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ?
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Code ATC: V03AE: DIVERS/TRAITEMENT DE L'HYPERKALIEMIE
Ce médicament est préconisé dans la prévention et le traitement de l'hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang) au cours de l'insuffisance rénale aiguë ou chronique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale dans les cas suivants:
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le sorbitol, que ce soit par voie orale et/ou rectale.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale:
· En cas de troubles électrolytiques
Une surveillance biologique du malade doit persister pendant tout le traitement. Des dosages fréquents des électrolytes et, en particulier du potassium, du phosphore et du magnésium sanguins, sont indispensables.
On veillera à éviter un abaissement trop important de la kaliémie: le potassium sera maintenu à environ 5 mmol/l (5 mEq/l).
Les taux sanguins de calcium doivent être vérifiés.
· Autre risques
En raison de la libération par le produit d'ions calcium, il est indispensable de surveiller la calcémie et en particulier lors de l'association à la vitamine D.
En cas de constipation ayant une incidence clinique, arrêter le traitement jusqu'au retour d'une motricité normale.
Certains médicaments nécessitent des précautions d'emploi (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient 2 g de saccharose par cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être associé au sorbitol.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec les cyclines, les digitaliques, les diphosphonates, les sels de fer par voie orale, la thyroxine et les topiques gastro-intestinauxIL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Le polystyrol sulfonate calcique n'est pas résorbé.
Néanmoins, aucune donnée n'est disponible sur son utilisation pendant la grossesse ni l'allaitement.
En conséquence, il est préférable de ne pas administrer le polystyrol sulfonate calcique pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composa nts de CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale: saccharose (2 g/cuillère-mesure).
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La quantité de polystyrol sulfonate calcique à administrer est à adapter en fonction de la kaliémie de chaque malade.
Chez l'adulte (A titre indicatif )
En moyenne une à trois cuillères - mesure par jour (soit environ 20 à 60 g).
Le polystyrol sulfonate calcique est administré après mise en suspension dans un peu d'eau et non dans un jus de fruit dont la teneur en potassium est habituellement élevée.
Chez l'enfant
Il n'y a pas d'expérience de l'utilisation du polystyrol sulfonate calcique chez l'enfant.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d'administration
Voie orale
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée de traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale que vous n'auriez dû:
Un surdosage peut provoquer une hypokaliémie (insuffisance de potassium dans le sang) qui nécessitera l'arrêt du traitement et qui devra être traitée comme telle.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Le polystyrol sulfonate calcique peut provoquer les effets suivants:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ?
La substance active est:
Polystyrol sulfonate calcique ................................................................................................................. 90 g
Pour 100 g de poudre.
Les autres composants sont:
Acide citrique, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre orale. Boîte de 500 g.
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
ELSE-KRONER STRASSE 1
61346 BAD HOMBURG
ALLEMAGNE
FRESENIUS MEDICAL CARE FRANCE
47, AVENUE DES PEPINIERES
PARC MEDICIS
94260 FRESNES
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
STEINMUEHLSTRASSE 24
61352 BAD HOMBURG V.D.H.
OBER - ERLENBACH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.