Prix de CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable

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ANSM - Mis à jour le : 02/04/2013

Dénomination du médicament

CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable

Candésartan cilexétil

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Votre médicament s'appelle CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable. Le principe actif est le candésartan cilexétil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé pour:

traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes.
traiter l'adulte insuffisant cardiaque avec une fonction musculaire du cœur diminuée, en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou lorsque les IEC ne peuvent pas être utilisés (les IEC sont un groupe de médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

·si vous êtes allergique (hypersensible) au candésartan cilexétil ou à l'un des autres composants contenus dans CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable (voir rubrique 6).

·si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable en début de grossesse) (voir rubrique « Grossesse »).

si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une cholestase (problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir de la vésicule biliaire).

Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable:

Avant de prendre, ou lorsque vous prenez CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable, veuillez indiquer à votre médecin:

si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ou si vous êtes sous dialyse.
si vous avez récemment subi une transplantation rénale.
si vous avez des vomissements, que vous avez récemment eu des vomissements importants ou si vous avez de la diarrhée.
si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndrome de Conn (ou hyperaldostéronisme primaire).
si votre pression artérielle est basse.
si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.

·vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus souvent et réaliser certains examens si vous êtes dans l'une de ces situations.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez du candésartan. En effet, associé à certains médicaments anesthésiques, CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable peut provoquer une baisse de votre pression artérielle.

Utilisation chez les enfants

Il n'y pas d'expérience concernant l'administration de CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable chez les enfants (de moins de 18 ans). CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable ne doit donc pas être utilisé chez les enfants.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le candésartan peut modifier l'action d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action de CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable. Si vous prenez certains médicaments, votre médecin pourrait avoir besoin de réaliser des examens sanguins de temps en temps.

Veuillez informer votre médecin si vous utilisez en particulier l'un des médicaments suivants:

Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle, tels que les bêta-bloquants, le diazoxide et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou le ramipril.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contre la douleur et l'inflammation).
Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament contre la douleur et l'inflammation).
Suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium (médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang).
Héparine (un médicament destiné à fluidifier le sang).
Comprimés favorisant l'élimination de l'eau (diurétiques).
Lithium (un médicament utilisé en cas de problèmes de santé mentale).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Vous pouvez prendre CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable avec ou sans aliments.
Lorsque vous prenez CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable, veuillez demander conseil à votre médecin avant de boire de l'alcool. L'alcool peut vous provoquer des vertiges ou des étourdissements.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable.

CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des vertiges lorsqu'elles prennent CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable. Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable:

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Prenez CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable en respectant strictement la prescription de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Il est important de continuer à prendre CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable chaque jour.

Vous pouvez prendre CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable avec ou sans aliments.

Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.

Essayez de le prendre tous les jours à la même heure. Cela vous aidera à ne pas l'oublier.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Pression artérielle élevée:

La dose habituelle de CANDESARTAN ARROW est de 8 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose à 16 mg une fois par jour puis jusqu'à 32 mg une fois par jour en fonction de l'évolution de votre pression artérielle.
Chez certains patients, notamment ceux souffrant de problèmes hépatiques, de problèmes rénaux ou ceux ayant récemment perdu des liquides corporels, par exemple à la suite de vomissements ou de diarrhées ou de l'utilisation de comprimés diurétiques, le médecin peut prescrire une dose initiale plus faible.
Certains patients noirs peuvent présenter une réponse réduite à ce type de médicament, lorsqu'il est pris comme traitement unique, et peuvent donc nécessiter une dose plus élevée.

Insuffisance cardiaque:

La dose initiale habituelle est de 4 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter votre dose en doublant la dose à intervalle d'au moins 2 semaines jusqu'à 32 mg une fois par jour. CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable peut être pris avec d'autres médicaments pour l'insuffisance cardiaque, et votre médecin décidera du traitement le plus adapté pour vous.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Si vous avez dépassé la dose de CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable prescrite par votre médecin, contactez immédiatement un médecin ou un pharmacien pour lui demander conseil.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la prochaine dose normalement.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable:

Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable, votre pression artérielle peut augmenter à nouveau. En conséquence, vous ne devez pas arrêter de prendre CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Arrêtez de prendre CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'une des réactions allergiques suivantes:

difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, susceptible de provoquer des difficultés à avaler.
démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).

CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs. Votre résistance à l'infection peut être diminuée et vous pouvez remarquer une fatigue, une infection ou une fièvre. Si vous présentez l'une de ces réactions, contactez votre médecin. Votre médecin peut occasionnellement réaliser des examens sanguins destinés à vérifier si CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable a des effets sur votre sang (agranulocytose).

Autres effets indésirables possibles:

Fréquents (moins d'1 à 10 patients sur 100)

Vertiges/étourdissements.
Maux de tête.
Infection respiratoire.
Chute de la pression artérielle. Vous pouvez alors avoir des étourdissements ou des vertiges.
Modification des résultats des examens sanguins:

oAugmentation de la quantité de potassium dans votre sang, en particulier si vous souffrez déjà de problèmes rénaux ou d'insuffisance cardiaque. Si cette augmentation est sévère, vous pouvez vous sentir fatigué(e), faible, avoir des battements de cœur irréguliers ou ressentir des fourmillements ou des picotements.

Modification du fonctionnement de vos reins, en particulier si vous souffrez déjà de problèmes rénaux ou d'insuffisance cardiaque. Dans de très rares cas, une insuffisance rénale peut survenir.

Très rares (moins d'1 patient sur 10 000)

Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
Réduction du nombre de vos globules rouges ou de vos globules blancs. Vous pouvez ressentir une fatigue, contracter une infection ou avoir de la fièvre.
Eruption cutanée, urticaire.
Démangeaisons.
Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans les muscles.
Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation du foie (hépatite). Vous pouvez vous sentir fatigué(e), présenter un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des symptômes pseudo-grippaux.
Nausées.
Modification des résultats des examens sanguins:

oRéduction de la quantité de sodium dans votre sang. Si cette baisse est sévère, vous pouvez vous sentir faible, manquer d'énergie ou avoir des crampes musculaires.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable ?

La substance active est: candésartan cilexétil.

Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil.

Les autres composants sont:

Docusate de sodium, laurilsulfate de sodium, carmellose calcique, amidon de maïs prégélatinisé, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CANDESARTAN ARROW 16 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé rouge clair, rond et biconvexe, avec une gravure CC sur une face et 16 sur l'autre face, avec une barre de cassure sur les deux faces.

Boîte de 7,14, 28, 30, 50, 56, 70, 84, 90, 98,100 et 250.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant