ANSM - Mis à jour le : 17/01/2020
CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécableParacétamol/Caféine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
ANTALGIQUE périphérique / ANTIPYRETIQUE, (N. Système nerveux central), code ATC : N02BE51
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg (à partir de 15 ans) en cas de fièvre et/ou douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Ne prenez jamais CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable dans les cas suivants:EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsFaites attention avec CEFALINE HAUTH 500 mg/50 mg, comprimé effervescent sécable:
Mises en garde spéciales
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, prévenir immédiatement un médecin.
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique « 3. COMMENT PRENDRE CEFALINE HAUTH 500 mg/50 mg, comprimé effervescent sécable ? » paragraphe « Posologie »).
Précautions d'emploi
En cas de régime pauvre en sel, tenir compte de la présence de 427 mg de sel (sodium) par comprimé effervescent.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre du paracétamol.
En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescentsCe médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 15 ans.
Autres médicaments et CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
GrossesseAu besoin, CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.
Consultez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou la fièvre ne diminue pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
AllaitementDes doses importantes de caféine peuvent retentir sur votre enfant (agitation, troubles du sommeil). Il convient de ne pas dépasser 100 à 200 mg de caféine par jour (soit 2 à 4 comprimés par jour ou bien 1 à 2 tasses de café).
Par conséquent, si la prise de ce médicament est indispensable, il importe:
·d'éviter d'autres apports sous forme de café, thé;
·de prendre le médicament juste après la tétée;
·d'espacer les prises au maximum.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
SportifsAttention: cette spécialité contient un principe actif (caféine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopages.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable contient du sodium3. COMMENT PRENDRE CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable ?
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 50 kg (à partir de 15 ans).La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, selon l'intensité de la douleur, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 grammes de paracétamol par jour, soit 6 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votre médecin, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 grammes par jour, soit 8 comprimés par jour.
Cependant:
·les doses supérieures à 3 grammes de paracétamol par jour nécessitent un avis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises doivent être espacées de 8 heures, et la dose totale ne doit pas dépasser 6 comprimés par jour (3 grammes).
Si vous avez l'impression que l'effet de CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de doute, demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Mode et voie d'administrationVoie orale.
Boire immédiatement après dissolution complète dans un grand verre d’eau.
Fréquence d'administrationLes prises systématiques permettent d'éviter les pics de douleur ou de fièvre.
Chez l'adulte et l’enfant de plus de 50 kg (à partir de 15 ans), elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures au minimum.
Du fait de la présence de caféine, éviter toute prise en fin de journée.
Durée de traitementLa durée du traitement est limitée :
Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s’aggravent, ne pas continuer le traitement sans l’avis de votre médecin (voir rubrique « Faites attention avec CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable » paragraphe « Précautions d'emploi »).
Si vous avez pris plus de CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable que vous n’auriez dûEn cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécableNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécableSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
LIES AU PARACETAMOL:· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
· De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés. Les symptômes peuvent inclure des rougeurs, des cloques ou des éruptions cutanées.
· Si l’un de ces effets se manifeste, il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: troubles de fonctionnement du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
LIES A LA CAFEINE:
· Possibilité d'excitation, d'insomnies, de palpitations.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé effervescent sécable
Paracétamol ....................................................…………………………………500.0 mg
Caféine ………………………………………………………………………...50.0 mg
Pour un comprimé effervescent sécable de 3.013 g.
Bicarbonate de sodium, Sorbitol, Saccharine sodique, Laurylsulfate de sodium, Acide citrique, Carbonate de sodium anhydre, Povidone, Diméticone.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent sécable. Boite de 12 ou 16.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DE L’HOMME DE FER6 RUE MICHAEL FARADAY
67540 OSTWALD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DE L’HOMME DE FERPARC DE LA VIGIE
6 RUE MICHAEL FARADAY
67540 OSTWALD
LABORATOIRES STERLING MIDY5 BOULEVARD EIFFEL
ZONE INDUSTRIELLE
21602 LONGVIC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
