Prix de CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable

ANSM - Mis à jour le : 16/09/2011

Dénomination du médicament

CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Antibiotique de la famille des bêta-lactamines (groupe des céphalosporines)

(J: anti-infectieux)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antibiotique. il est indiqué dans le traitement de certaines infections à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable dans les cas suivants:

Si vous êtes allergique aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.

Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une allergie lors d'un traitement antibiotique (voir Faites attention avec CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable:

Mises en garde spéciales

Si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur (même avec une autre famille d'antibiotique), vous avez présenté une réaction allergique: urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaison, œdème de Quincke (variété d'urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou), prévenir alors le médecin avant d'utiliser ce médicament.

Lorsqu'une manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons...) survient en cours de traitement, elle doit être signalée immédiatement à un médecin.

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale.

Ce médicament contient 58 mg de sodium par gramme de céfalotine, en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire (recherche de glucose dans les urines, test de Coombs).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable

Liste des excipients à effet notoire: sodium.

3. COMMENT UTILISER CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie varie selon l'âge. A titre indicatif, la posologie usuelle est:

  • chez l'adulte: 2 à 12 g/jour
  • chez l'enfant et chez le nourrisson: 50 à 150 mg/kg/jour.

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

RESPECTER strictement la prescription de votre médecin.

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Mode et voie d'administration

Ce médicament peut être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Fréquence d'administration

Suivre impérativement la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable que vous n'auriez dû:

L'administration de la céfalotine devra être arrêtée en cas de survenue de convulsions; un traitement anticonvulsivant peut être administré. Il convient de maintenir une voie aérienne libre et un bon rapport ventilation-perfusion. Les fonctions vitales devront être étroitement contrôlées.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ce médicament peut provoquer:

  • des manifestations allergiques: éruptions cutanées, fièvre, choc (exceptionnel mais peut mettre en jeu la vie)
  • une douleur au point d'injection intramusculaire, lors d'administrations répétées
  • une altération de la fonction rénale

·une thrombophlébite (obstruction d'une veine par un caillot) en cas d'administration par perfusion continue

  • des modifications réversibles de certains éléments du sang
  • une élévation, dans le sang, de la quantité de certaines enzymes du foie
  • à forte posologie, en particulier chez l'insuffisant rénal, une encéphalopathie métabolique (troubles de la conscience accompagnés de convulsions et de mouvements anormaux).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution: le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ?

La substance active est:

Céfalotine sodique

Quantité correspondant à ..................................................................................................... 4 g de céfalotine

Pour un flacon.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CEFALOTINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable. Boîte de 10 flacons.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY LUITRE

35133 FOUGERES

Exploitant

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY LUITRE

35133 FOUGERES

Fabricant

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY LUITRE

35133 FOUGERES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

  • la dose à prendre,
  • les moments de prise,
  • et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.