ANSM - Mis à jour le : 06/03/2019
CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, géluleCéfradine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : J01DA31.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
Ne prenez jamais CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule.
AvertissementsLa prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l’enfant avant 6 ans car il peut avaler de travers et s’étouffer.
Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l’occasion d’un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction allergique : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique). En cas de doute sur vos antécédents, prenez le médicament en présence de votre médecin.
PrécautionsPrévenez votre médecin en cas :
Ce médicament peut fausser le résultat de certains examens de laboratoire (test de Coombs, glycosurie).
Autres médicaments et CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, géluleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Allaitement
L’allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule contient du lactose.Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule ?
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :
Chez l’adulte : 2 g par jour en au moins deux prises.
Chez l’enfant : 50 à 100 mg/kg par jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte.
La posologie doit être adaptée en cas d’insuffisance rénale.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Avaler les gélules avec un peu d'eau.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Au moins deux prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique, mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Cas particulier : la durée de traitement de certaines angines est de 10 jours.
Utilisation chez les enfantsCe médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Si vous avez pris plus de CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule que vous n’auriez dû :Prévenir votre médecin.
Si vous oubliez de prendre CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule :Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhées, constipation, douleurs abdominales.
·Manifestations allergiques : prurit (démangeaisons), éruptions cutanées, urticaire (éruptions cutanées identiques à celles provoquées par la piqûre d’ortie).
·Manifestations hématologiques : éosinophilie, thrombocytémie (augmentation de la quantité excessive de certains éléments du sang).
·Elévation transitoire du taux sanguin de certaines enzymes du foie (transaminases)
·Altération du rein, surtout en association avec les aminosides (antibiotiques) ou les diurétiques.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule
Céfradine ...................................................................................................................... 500 mg
·Les autres excipients sont : talc, stéarate de magnésium, lactose.
Enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine (E127), érythrosine (E132), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîte de 12 ou 100 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE LE WILSON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE LE WILSON
92800 PUTEAUX
LABORATOIRES MACORSZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
ou
BIOCHEMIEBIOCHEMIE STRASSE 10A 6250 KUNDAUTRICHEou
ACS DOBFAR S.P.A.VIA LAURENTINA KM 24,730
00071 POMEZIA ROMA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Conseil d’éducation sanitaire : Que savoir sur les antibiotiques ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·la dose à prendre,
·les moments de prise,
·et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
