ANSM - Mis à jour le : 31/08/2017
Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobéCéfuroxime Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Céfuroxime Mylan est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il agit en détruisant les bactéries responsables d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.
Céfuroxime Mylan est utilisé pour traiter les infections :
·de la gorge ;
·des sinus ;
·de l'oreille moyenne ;
·des poumons ou des bronches ;
·des voies urinaires ;
·de la peau et des tissus mous.
Céfuroxime Mylan peut également être utilisé :
·pour traiter la maladie de Lyme (une infection transmise par des parasites appelés tiques).
Ne prenez jamais Céfuroxime Mylan :·si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère (d'hypersensibilité) à tout autre type d'antibiotique de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes) ;
·si vous êtes atteint de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Si vous pensez être dans l’un de ces cas, ne prenez Céfuroxime Mylan qu’après en avoir parlé avec votre médecin.
Avertissements et précautionsAu cours de votre traitement par Céfuroxime Mylan, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques, des infections fongiques (par exemple une candidose) et des diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse). Cela permettra de réduire le risque de problèmes possibles. Voir "Situations nécessitant votre vigilance" à la rubrique 4.
En cas d'analyse de sang
Céfuroxime Mylan peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans le sang, ainsi que d’un test de dépistage sanguin appelé test de Coombs.
Si vous devez subir une analyse de sang, informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenez Céfuroxime Mylan.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et Céfuroxime MylanLes médicaments utilisés pour réduire l’acidité de l’estomac (par exemple les antiacides utilisés pour traiter les brûlures d'estomac) peuvent modifier le mode d’action de Céfuroxime Mylan.
Probénécide
Anticoagulants oraux
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez tout médicament de ce type.
Pilules contraceptives
Céfuroxime Mylan peut réduire l’efficacité de la pilule contraceptive. Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par Céfuroxime Mylan, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu’un préservatif). Demandez conseil à votre médecin.
Céfuroxime Mylan avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par Céfuroxime Mylan par rapport au risque encouru pour votre bébé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCéfuroxime Mylan peut entraîner des sensations vertigineuses et d’autres effets indésirables qui diminuent votre vigilance.
Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Céfuroxime Mylan contient de l’aspartam et du sodium.Ce médicament contient 3,68 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.3. COMMENT PRENDRE Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé ?
Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Prenez Céfuroxime Mylan après un repas. Ceci contribuera à rendre le traitement plus efficace.
Voie orale.
Avalez les comprimés de Céfuroxime Mylan entiers avec un peu d’eau.
Ne mâchez pas, n’écrasez pas, ni ne coupez les comprimés : ceci peut diminuer l’efficacité du traitement.
Dose habituelle AdultesLa dose habituelle de Céfuroxime Mylan est de 250 mg à 500 mg deux fois par jour, en fonction de la sévérité et du type d’infection.
Utilisation chez les enfantsLa dose habituelle de Céfuroxime Mylan est de 10 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour) à 15 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour) en fonction de la sévérité et du type d’infection.
Céfuroxime Mylan n’est pas recommandé chez l’enfant âgé de moins de 3 mois car la sécurité et l’efficacité ne sont pas connues dans cette tranche d’âge.
En fonction du type d’infection à traiter et de la façon dont vous ou votre enfant répondez au traitement, la dose initiale peut être modifiée ou plus d’un cycle de traitement peut s’avérer nécessaire.
Patients souffrant de problèmes rénauxSi vous souffrez d’un problème rénal, votre médecin pourra adapter votre dose.
Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Si vous avez pris plus de Céfuroxime Mylan que vous n’auriez dû :Si vous avez pris plus de Céfuroxime Mylan que vous n’auriez dû, vous pouvez présenter des troubles neurologiques, en particulier vous avez un risque plus important d'avoir des convulsions.
N’attendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le service d’urgences de l’hôpital le plus proche. Si possible, montrez-leur la boîte de Céfuroxime Mylan.
Si vous oubliez de prendre Céfuroxime Mylan :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Céfuroxime Mylan :N’arrêtez pas votre traitement par Céfuroxime Mylan sans avis médical.
Il est important de prendre le traitement par Céfuroxime Mylan dans son intégralité. N’arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le conseille, même si vous vous sentez mieux. L’infection peut revenir si vous ne terminez pas le traitement dans son intégralité.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Situations nécessitant votre vigilance
Un petit nombre de patients traités par Céfuroxime Mylan ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves.
Les symptômes de ces réactions incluent :
·réactions allergiques sévères. Les signes incluent une éruption cutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés pour respirer ;
·éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l’apparence de petites cibles (petites tâches centrales foncées entourées d’une zone plus pâle bordée d’un anneau sombre) ;
·éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle. (Ces signes peuvent être ceux d’un syndrome de Stevens-Johnson ou d’une nécrose épidermique toxique) ;
·infections fongiques. Des médicaments tels que Céfuroxime Mylan peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l’organisme, responsables d’infections fongiques (telles que le muguet). Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d’un traitement par Céfuroxime Mylan sur une longue période ;
·diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse). Des médicaments tels que Céfuroxime Mylan peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et de fièvre ;
·réaction de Jarisch-Herxheimer. Certains patients peuvent avoir une température élevée (fièvre), des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée au cours d’un traitement de la maladie de Lyme par Céfuroxime Mylan. Ces symptômes sont connus sous le nom de réaction de Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durent habituellement de quelques heures à une journée.
Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l’un de ces symptômes.
Effets indésirables fréquents (ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10) :
·infections fongiques (telles que candidoses) ;
·maux de tête ;
·sensations vertigineuses ;
·diarrhées ;
·nausées ;
·douleurs abdominales.
Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
·augmentation d’un type de globules blancs (hyperéosinophilie) ;
·augmentation du taux des enzymes du foie.
Effets indésirables peu fréquents (ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100) :
·vomissements ;
·éruptions cutanées.
Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
·diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules aidant la coagulation du sang) ;
·diminution du nombre de globules blancs ;
·test de Coombs positif.
Autres effets indésirablesD’autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de sujets, mais leur fréquence exacte est indéterminée :
·diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse) ;
·réactions allergiques ;
·réactions cutanées (dont des réactions sévères) ;
·température élevée (fièvre) ;
·jaunissement du blanc des yeux ou de la peau ;
·inflammation du foie (hépatite).
Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
·destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé
Céfuroxime.......................................................................................................................... 125 mg
Sous forme de céfuroxime axétil
Pour un comprimé enrobé.
·Les autres composants sont:
Noyau: copovidone, croscarmellose sodique, mannitol (E421), crospovidone, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, talc, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Enrobage: mannitol (E421), talc, amidon de pomme de terre, dioxyde de titane (E171), aspartam (E951).
Qu’est-ce que Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 8, 50 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
SANDOZ GMBHBIOCHEMIESTRASSE 10
6250 KUNDL
AUTRICHE
ou
MYLAN SAS117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
