Prix de CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL H3 SANTE 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon

ANSM - Mis à jour le : 06/02/2023

Dénomination du médicament

CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain bouche en flaconSolution de digluconate de chlorhexidine/ chlorobutanol hémihydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?

3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Préparations stomatologiques – Anti-infectieux pour traitement oral local - code ATC : A01AB03

Il est préconisé comme traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins post-opératoires en odonto-stomatologie.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?

N'utilisez jamais CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon :

• si vous êtes allergique à la chlorhexidine, au chlorobutanol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon.

Ne pas mettre le produit au contact des yeux et du nez. Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration des dents, obturations et prothèses.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…).

CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon avec des aliments et, boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse ou l'allaitement, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon contient :Liste des excipients à effet notoire :

Alcool.

Rouge cochenille A (E124).

3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT de plus de 6 ANS.

Mode d'administration

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler.

Posologie usuelle : 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour (à diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eau tiède) : effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur.Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois par jour.Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon.Pour le flacon monodose, diluer le contenu du flacon dans un demi-verre d'eau et effectuer le bain de bouche.Durée du traitementLa durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales et les parodontites. La durée du traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical.Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon que vous n'auriez dû

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution pour bain de bouche. Toutefois en cas de passage systémique (par voie générale), des manifestations de toxicité neurologique, peuvent apparaître. Elles seraient à traiter en milieu spécialisé.

Si vous oubliez d'utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez d'utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Risque de sensibilisation à l'un des composants de la solution.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Après ouverture du flacon, la solution se conserve pendant 14 jours.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, pour bain de bouche en flacon

• Les substances actives sont :

Solution de digluconate de chlorhexidine....................................................................... 0,500 ml

Chlorobutanol hémihydraté.................................................................................................... 0,500 g

Pour 100 ml.

Titre alcoolique : 42,8 % v/v

• Les autres composants sont :

Docusate sodique, glycérol, éthanol à 96 %, eau purifiée, lévomenthol, arôme menthe, rouge cochenille A (E124).

Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche en flacon de 15 ml, boite de 6 ou en flacon de 90 ml, 200 ml, 500 ml avec gobelet-doseur.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

H4 PHARMA

ZAC LA CROIX BONNET

21 RUE JACQUES TATI

78390 BOIS D'ARCY

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

H2 PHARMA

ZAC LA CROIX BONNET

21 RUE JACQUES TATI

78390 BOIS D'ARCY

Fabricant

H2 PHARMA

ZAC LA CROIX BONNET

21 RUE JACQUES TATI

78390 BOIS D'ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).