ANSM - Mis à jour le : 26/07/2006
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTION DE PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/CHLORURE DE SODIUM
(B05XA03 : sang et organes hématopoïétiques).
Ce médicament est une solution à base de chlorure de sodium pour :
·la rééquilibration ionique (apport en sels minéraux).
·le traitement des hypovolémies (baisse brutale du volume du sang de sang total de l'organisme).
·comme véhicule pour apport thérapeutique (permettant le passage de traitements par voie veineuse).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion en cas d'inflation hydrique (rétention d'eau) et, notamment, en cas d'insuffisance cardiaque, d'œdème et de cirrhose du foie.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion :
Mises en garde
Vérifier avant l'emploi l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution.
Précaution d'emploi
L'administration doit se faire sous surveillance médicale.
Précautions d'emploi de la poche :
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de chlorure de sodium à 0,9 %, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Elle est variable en fonction du poids et de l'état du malade.
Ne pas dépasser 3000 ml par 24 heures.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode et voie d'administration
Voie parentérale en perfusion.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode d'emploi de la poche :
Mode d'emploi du système clos macoperf :
Mode d'emploi des poches monoluer et bi-luer :
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la poche.
Conserver la poche dans le suremballage intact à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion ?
La substance active est :
Chlorure de sodium ................................................................................................................................. 9 g
Pour 1000 ml.
Formule ionique :
Osmolarité : 308 mOsm/l
L'autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour perfusion en poche.
Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA
rue Lorthiois
59420 Mouvaux
MACO PHARMA
200, chaussée Fernand Forest
59200 TOURCOING
MACO PRODUCTIONS
rue Lorthiois
59420 MOUVAUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.