ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021
CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule Ciprofibrate Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelés les triglycérides.
Indications thérapeutiquesCIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule dans les cas suivants:Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CIPROFIBRATE ZENTIVA.
Veillez à suivre les recommandations diététiques (alimentation adaptée) prescrites par votre médecin en même temps que vous prenez ce médicament.
En cas de douleur musculaire, de sensibilité musculaire douloureuse ou de faiblesse musculaire, consultez immédiatement votre médecin traitant (voir également la rubrique 4). En effet, ces signes musculaires peuvent être graves et dans de rares cas mettre en danger votre vie. |
L'utilisation chez l'enfant nécessite une surveillance médicale particulière.
Avant le traitement, prévenez votre médecin :
·si vous avez déjà eu des effets indésirables).musculaires avec un autre médicament de la même classe (fibrate) utilisé pour diminuer le taux de cholestérol,
· si vous ou un membre proche de votre famille souffrez d'une maladie musculaire héréditaire.
Votre médecin vous demandera d’effectuer :
· un prélèvement de sang avant, puis régulièrement pendant la première année de traitement, pour vérifier que votre foie fonctionne normalement,
· des prélèvements de sang réguliers pour vérifier le taux de graisses (lipides) dans le sang.
L'utilisation chez l'enfant nécessite une surveillance médicale particulière.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, géluleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment si cela concerne l'un des médicaments suivants :
Sans objet.
Grossesse et allaitementLa prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse. En cas de découverte fortuite d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament, il convient de l'arrêter. Contactez alors votre médecin traitant.
Par manque de données concernant le passage dans le lait, et dans le cas où ce traitement apparaît réellement nécessaire après l'accouchement, l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesRarement, ce médicament peut provoquer des vertiges, une somnolence et une fatigue. Si vous ressentez ces effets, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule contient du lactose.Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
PosologieLa dose est de 1 gélule par jour. Vous ne devez pas dépasser cette dose.
Mode et voie d'administrationCIPROFIBRATE ZENTIVA est utilisé par voie orale.
Prenez la gélule avec un grand verre d'eau.
Durée du traitementN'oubliez pas que pour être efficace, ce traitement doit être utilisé très régulièrement, et aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit, même si c'est pour une durée très longue.
Vous devez aussi respecter les conseils alimentaires donnés par votre médecin pendant toute la durée de votre traitement.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsSans objet.
Si vous avez pris plus de CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule Si vous arrêtez de prendre CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, géluleSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets suivants ont été fréquemment observés (concernent moins de 1 patient sur 10) :·Effets sur les muscles : douleurs musculaires.
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs musculaires, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire. En effet, ces signes musculaires peuvent être graves et dans de rares cas mettre en danger votre vie. |
·Effets digestifs : douleurs abdominales, diarrhées, nausées.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule
Ciprofibrate.................................................................................................................... 100 mg
Pour une gélule
Amidon de maïs, lactose monohydraté.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).
Qu’est-ce que CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20, 28, 30 ou 90.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE1 RUE DE LA VIERGE
33440 AMBARES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).