ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017
CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculéCiprofloxacine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolones - code ATC : J01MA02
CIPROFLOXACINE PANPHARMA est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La substance active est la ciprofloxacine. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
Chez l’adulte
CIPROFLOXACINE PANPHARMA est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :
·prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis
CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut être utilisée dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.
Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE PANPHARMA.
Chez l’enfant et l’adolescent
CIPROFLOXACINE PANPHARMA est utilisé chez l’enfant et l’adolescent, sous le contrôle d’un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut également être utilisé pour traiter d’autres infections sévères spécifiques de l’enfant et de l’adolescent si votre médecin le juge nécessaire.
Ne prenez jamais CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé :Prévenez votre médecin si :
Pour le traitement de certaines infections de l’appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique en association à CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Si aucune amélioration des symptômes n’est observée après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé :Prévenez immédiatement votre médecin si l’un des troubles suivants se produit pendant le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA doit être interrompu.
· Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées et évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA et contactez immédiatement votre médecin.
· Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes. Une inflammation et une rupture des tendons peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Au moindre signe de douleur ou d’inflammation des articulations ou des tendons, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA et mettez le membre atteint au repos. Evitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons.
·Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. S’ils surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE PANPHARMA et contactez immédiatement votre médecin.
·Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s’aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Dans de rares cas, une dépression ou une psychose peut évoluer vers des pensées suicidaires, des tentatives de suicides, ou un suicide. Si de telles réactions surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE PANPHARMA et contactez immédiatement votre médecin.
·Une diarrhée peut se produire lors de la prise d’antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE PANPHARMA, même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.
·Prévenez le médecin ou le laboratoire d’analyses que vous prenez CIPROFLOXACINE PANPHARMA si vous devez subir un prélèvement de sang ou d’urine.
·CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut provoques des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme de type perte d’appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l’estomac à la palpation, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA et contactez immédiatement votre médecin.
·Si vous avez des problèmes rénaux, prévenez votre médecin car la dose de CIPROFLOXACINE PANPHARMA devra éventuellement être adaptée.
·CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et réduire votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu’une fièvre et une détérioration importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d’infection locale tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs (agranulocytose). Il est important d’indiquer à votre médecin que vous recevez ce médicament.
·Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Evitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
N’utilisez pas de CIPROFLOXACINE PANPHARMA en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels qu’une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 : Ne prenez jamais CIPROFLOXACINE PANPHARMA).
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.
Prévenez votre médecin si vous prenez :CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :
Certains médicaments atténuent les effets de CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de prendre :
S’il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez CIPROFLOXACINE PANPHARMA au moins deux heures avant ou quatre heures après ces médicaments.
CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissonsSi vous prenez CIPROFLOXACINE PANPHARMA en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait ou yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car les produits laitiers peuvent diminuer l’effet du médicament.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable d’éviter de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA pendant la grossesse.
Allaitement
Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE PANPHARMA pendant l’allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCIPROFLOXACINE PANPHARMA peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent se produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE PANPHARMA avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.
CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE PANPHARMA vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d’infection et de sa sévérité.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.
Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d’infection sévère. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le nombre de comprimés de CIPROFLOXACINE PANPHARMA à prendre ou la façon de les prendre.
a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson. Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.
b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un repas n’a pas d’incidence grave sur l’effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés de CIPROFLOXACINE PANPHARMA avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d’orange enrichi en calcium).
Pensez à boire abondamment pendant le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA.
Si vous avez pris plus de CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculéPrenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement. Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu’à la fin.
Si vous arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculéIl est important que vous suiviez le traitement jusqu’à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de recevoir ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l’infection pourraient réapparaître ou s’aggraver. Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants) :
Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1 000 peuvent présenter les effets suivants) :
Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants) :
Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants) :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIPROFLOXACINE PANPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine)
Noyau: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone K30, stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY II 31F58914 [hypromellose (E464), lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, citrate de sodium].
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10, 12, 20 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMAZ.I. DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMAZ.I. DU CLAIRAY
35133 LUITRE
AWD PHARMA GmbH & Co.KGLeipziger strasse 7-13
01097 DRESDEN
Allemagne
ou
PANPHARMAZ.I. DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.