ANSM - Mis à jour le : 16/09/2011
CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule
Citicoline
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?
3. COMMENT UTILISER CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPE
(N: Système nerveux central)
Ce médicament est indiqué dans la phase aiguë des traumatismes crâniens avec troubles de la vigilance.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule dans le cas suivant:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule:
Par voie intraveineuse:
Lorsqu'une hémorragie intracrânienne survient et persiste, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 1000 mg de Citicoline par jour et de l'administrer très lentement (30 gouttes / minute).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse-Allaitement
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER AVIS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Aucun effet influençant sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines n'a été décrit.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Elle est fixée par votre médecin.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse de préférence.
La voie intramusculaire est également possible.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C
Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution: le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?
La substance active est:
Citicoline, sel de sodium
Quantité correspondant à citicoline ................................................................................................. 500,0 mg
Pour une ampoule de 4 ml.
Les autres composants sont:
Hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable (IM, IV) ampoule de 4 ml. Boîte de 10 ampoules.
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY LUITRE
35133 FOUGERES
PANPHARMA
Z.I. DU CLAIRAY-LUITRE
35133 FOUGERES
PANPHARMA
Z.I. DU CLAIRAY-LUITRE
35133 FOUGERES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.