ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, siropDextrométhorphane/M épyramine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop ?
3. Comment prendre CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
Ne prenez jamais CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop dans les cas suivants :Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, pendant le premier trimestre de la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop.
Mises en garde spéciales
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il adapte la posologie.
Des précautions sont nécessaires chez les personnes âgées prédisposées :
· aux constipations,
· présentant des troubles de la prostate.
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre ce médicament.
La prise de boissons alcoolisées ou d'un médicament contenant de l'alcool est déconseillée durant ce traitement.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) lors du traitement par ce médicament contenant un antitussif.
Ce médicament contient des agents colorants azoïques, Jaune orangé S (E110) et Rouge cochenille A (E124), et peut provoquer des réactions allergiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 12 g de saccharose par cuillère à soupe, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, siropAFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS notamment avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMAO), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
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Ce médicament contient, un antitussif, le dextrométhorphane, un antihistaminique, la mépyramine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration). |
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant, le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né (notamment troubles respiratoires). Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses, administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des arrêts respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesL'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop contient du saccharose, du jaune-orangé S (E110) et du rouge cochenille A (E124).3. COMMENT PRENDRE CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop ?
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
La dose quotidienne de dextrométhorphane est de 120 mg par jour chez l'adulte.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
La posologie usuelle est :
chez l'adulte : 1/2 à 1 cuillère à soupe par prise. La dose pourra être renouvelée au bout de 4 heures si besoin. Ne pas dépasser 4 cuillères à soupe par jour.
chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique ou rénale : consulter votre médecin afin d'adapter la posologie.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Compte tenu de l'effet sédatif de ce médicament, il est préférable de le prendre plutôt le soir.
Durée de traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 8 jours sans avis médical, et être limité aux moments où survient la toux.
Si vous avez pris plus de CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop que vous n’auriez dû :En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop :Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN :
oRéactions allergiques :
§de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire),
§crise d'asthme,
§œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant, entraîner une gêne respiratoire),
§choc anaphylactique.
oBaisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections.
oDiminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
· D'autres sont plus fréquents :
o Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement.
oBaisse de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquents chez le sujet âgé).
oIncoordination motrice.
o Sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Le flacon doit être conservé dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop
Les substances actives sont :
Bromhydrate de dextrométhorphane ................................................................................ 0,20000 g
Maléate de mépyramine .................................................................................................... 0,20000 g
Pour 100 ml de sirop.
Une demi-cuillère à soupe (7,5 ml) contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane, 15 mg de mépyramine et 6 g de saccharose.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 30 mg de bromhydrate de dextrométhorphane, 30 mg de mépyramine et 12 g de saccharose.
Les autres composants sont:
Acide citrique monohydraté, arôme artificiel abricot, benzoate de sodium (E211), jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124), saccharose, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEPLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEPLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
NORGINE PHARMA20 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
