Prix de CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 28/04/2014

Dénomination du médicament

CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé

Clopidogrel

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).

CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).

On vous a prescrit CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car :

vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et
vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants (à l'arachide ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja) contenus dans CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ;
Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau ;
Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.

Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé :

Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé :

Si vous avez un risque hémorragique tel que :

oune maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac)

odes troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation)

oune blessure grave récente

oune intervention chirurgicale récente (y compris dentaire)

oune intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir

Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours

·Si vous prenez d'autres médicaments (voir "Prise d'autres médicaments")

Si vous présentez une maladie du foie ou des reins.

Pendant la prise de CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé :

Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).

·Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagnée ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir paragraphe 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels").

·Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude. Ceci est lié au mode d'action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels").

Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans le paragraphe 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels" ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave.

CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments :

Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ou vice-versa. Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

La prise d'anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang) n'est pas recommandée lors d'un traitement par CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé.

Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter les maladies douloureuses et/ou inflammatoires des muscles ou des articulations, ou si vous prenez de l'héparine ou tout autre médicament utilisé pour diminuer la coagulation du sang, ou si vous prenez un inhibiteur de la pompe à protons (par ex. : oméprazole) pour des maux d'estomac.

Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne doit généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé peut être pris avec ou sans aliment.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé. Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé, consultez immédiatement votre médecin traitant. Il est recommandé de ne pas prendre de clopidogrel lorsque vous êtes enceinte.

Pendant le traitement par CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé, consultez votre médecin concernant l'allaitement de votre enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé :

Ce médicament contient du lactose et de la lécithine de soja.

3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est de un comprimé de CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.

Vous devez prendre CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé :

Si vous oubliez de prendre un comprimé de CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.

Si vous vous en apercevez au delà des 12 heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous auriez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé :

N'interrompez pas le traitement. Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter votre traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de :

fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.

·signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associés ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention avec CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ").

gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau. Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (touchant de 1 à 10 patients sur 100) avec CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé sont les saignements.

Ces saignements peuvent se manifester par une hémorragie gastrique ou intestinale, ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de nez, sang dans les urines. Dans de rares cas, des hémorragies oculaires, cérébrales, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportées.

En cas de survenue d'un saignement prolongé sous CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé

Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude. Ceci est lié au mode d'action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 2 " Faites attention avec CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ").

Les autres effets indésirables rapportés avec CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé sont :

Effets indésirables fréquents (touchant de 1 à 10 patients sur 100) : diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (touchant de 1 à 10 patients sur 1 000) : céphalée, ulcère de l'estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et d'engourdissement.

Effets indésirables rares (touchant de 1 à 10 patients sur 10 000) : vertige.

Effets indésirables très rares (touchant moins de 1 patient sur 10 000) : jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; troubles du goût.

De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est : Clopidogrel.

Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de clopidogrel base).

Les autres composants sont :

Noyau : Mannitol (E421), lactose anhydre , butylhydroxyanisole (E 320), cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, dioxyde de silice, croscarmellose sodique, stéaryle fumarate de sodium .

Pelliculage : Alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, lécithine de soja et oxyde de fer rouge (E 172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Les comprimés de CLOPIDOGREL WYETH 75 mg sont ronds, biconvexes, roses, pelliculés et portent l'inscription «C» gravée sur une face et l'inscription «75» sur l'autre face.

Ils sont présentés dans une boîte en carton contenant 14, 28, 30 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées oPA-Aluminum-PVC/Aluminum.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

DR REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD

6 RIVERVIEW ROAD

BEVERLEY

EAST YORKSHIRE HU17 OLD

ROYAUME UNI

Exploitant

PFIZER

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE