ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibiotique de la famille des polymixines, à base de colistine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles:
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé:
Mises en garde
oen cas de prise d'autres médicaments comme les aminosides (antibiotiques),
osi vous avez des troubles rénaux sévères car votre médecin pourra vérifier si vos reins fonctionnent correctement avant de commencer le traitement par ce médicament,
oen cas d'apparition de fièvre, de vomissements ou autres troubles digestifs,
oen cas de diarrhée abondante, de présence de sang ou de glaires dans les selles,
oen cas de diarrhée persistante après deux jours de traitement.
Précautions d'emploi
·En cas de diarrhée notamment chez l'enfant, il est impératif de respecter les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution du soluté de réhydratation orale éventuellement prescrit par votre médecin et de suivre ses conseils concernant l'alimentation.
La suppression du lait et des laitages sera discutée avec le médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment la prise simultanée de ce médicament avec les aminosides (antibiotiques), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Si vous devez avoir une anesthésie générale, signalez à votre médecin et à l'anesthésiste la prise de ce médicament car il peut interagir avec les produits anesthésiants.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
La prescription de ce médicament n'est pas recommandée en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten), saccharose, lactose.
3. COMMENT PRENDRE COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 kg (environ 6 ans).
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante:
Diarrhées aiguës
Chez l'enfant de plus de 6 ans: la posologie moyenne est de 250 000 UI/kg/jour, soit un comprimé de 1 500 000 UI par 6 kg et par jour, à répartir en 3 ou 4 prises dans la journée, soit:
Pour un enfant pesant entre 18 et 24 kg: 1 comprimé trois fois par jour;
Pour un enfant pesant au-delà de 24 kg: 1 comprimé quatre fois par jour.
Chez l'adulte: 100 000 à 150 000 UI/kg/jour, soit un comprimé par 10 kg et par jour, à répartir en 3 ou 4 prises dans la journée.
Décontamination intestinale
Chez l'adulte: 1 comprimé dosé à 1 500 000 UI 4 à 6 fois par jour, éventuellement en association avec d'autres antibiotiques.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être avalés ou dilués dans de l'eau en raison de leur solubilité.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
De 3 à 6 prises par jour, selon les indications thérapeutiques.
Durée du traitement
Le traitement ne doit pas dépasser 7 jours dans le traitement des diarrhées aiguës.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé que vous n'auriez dû :
En cas de prise excessive de ce médicament, vous devez immédiatement prévenir votre pharmacien ou votre médecin.
Un surdosage peut se manifester par une difficulté respiratoire, une faiblesse musculaire ou un mauvais fonctionnement des reins. Si vous présentez ces troubles, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien, un traitement peut vous être proposé.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
oinsuffisance de fonctionnement des reins,
oeffets sur le système nerveux: sensations de picotement, de fourmillement autour de la bouche et/ou au niveau des mains et des pieds, désorientation, confusion; paralysie respiratoire si anesthésie récente ou si prise de curarisants (médicaments utilisés en anesthésie) en même temps que ce médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé ?
La substance active est:
Sulfate de colistine ................................................................................................................... 1 500 000 UI
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de blé, stéarate de magnésium, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que COLIMYCINE 1 500 000 UI, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 10 ou 50.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
BIOPHELIA
11, rue de Montbazon
37260 MONTS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
