ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.) ?
3. COMMENT UTILISER CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIARYTHMIQUE.
Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme cardiaque.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.) dans les cas suivants:
·grossesse à partir du 2ème trimestre,
·en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque): les antiarythmiques de classe Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide...), les antiarythmiques de classe III (sotalol, dofetilide, ibutilide...), certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol...), et autres médicaments tels que: bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, mizolastine, sparfloxacine, vincamine IV... (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.):
Mises en garde
La spécialité ne doit jamais être administrée par voie intraveineuse périphérique.
L'administration doit être faite à l'aide d'un cathéter central. L'injection même très lente peut aggraver une hypotension, une insuffisance cardiaque, ou une insuffisance respiratoire.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec précaution en cas de perturbations électrolytiques, en particulier en cas de déficit potassique. Il ne doit être utilisé qu'en milieu hospitalier spécialisé et sous surveillance continue.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec l'halofantrine, la pentamidine et le diltiazem injectable, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:alcool benzylique.
3. COMMENT UTILISER CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
L'emploi de CORBIONAX, solution injectable doit s'effectuer en milieu hospitalier spécialisé et sous surveillance continue.
Posologie
En traitement d'attaque, la dose habituelle est de 5 mg par kg de poids corporel.
L'administration peut être répétée 2 à 3 fois par 24 heures.
En traitement d'entretien, la dose est de 10 à 20 mg par kg et par jour: administrée pendant quelques jours.
Un traitement sous forme de CORBIONAX comprimés vous sera également donné.
Il est destiné à prendre le relais du traitement injectable.
Mode et voie d'administration
Ce médicament ne s'administre en perfusion intraveineuse que dans les solutés isotoniques glucosés à 5 %.
Fréquence d'administration
Lors du traitement d'attaque l'administration peut être répétée 2 à 3 fois par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ceux-ci doivent être signalés à votre médecin qui vous indiquera si vous devez poursuivre ou interrompre votre traitement:
·de façon exceptionnelle, observés après administration intraveineuse directe, choc de nature allergique, pression excessive à l'intérieur du crâne, problèmes respiratoires (gêne respiratoire et/ou arrêt plus ou moins prolongé de la respiration en cas d'insuffisance respiratoire sévère, notamment chez les asthmatiques).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.) ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.) après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25° C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.) ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'amiodarone ............................................................................................................. 150,0 mg
Pour une ampoule de 3 ml.
Les autres composants sont:
Polysorbate 80, alcool benzylique, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CORBIONAX 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (I.V.) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable . Boîte de 6 ou 60 ampoules.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
DAKOTA PHARM
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
