ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire ?
3. COMMENT UTILISER CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est une association d'un anti-inflammatoire stéroïdien (dexaméthasone) et d'un antibiotique (framycétine). La framycétine est un antibiotique de la famille des aminosides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire:
·si vous avez le tympan abîmé ou perforé (voir Mises en garde),
·si vous avez une infection virale au niveau de l'oreille (varicelle, Herpes,…).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire:
Mises en garde
Il faut faire vérifier l'intégrité de votre tympan par votre médecin avant toute prescription.
En cas de tympan ouvert (écoulement purulent de l'oreille, paracentèse, yoyo), l'instillation du produit peut être toxique pour l'oreille et entraîner des effets indésirables irréversibles (surdité, troubles de l'équilibre).
Arrêter le traitement dès l'apparition d'une éruption cutanée ou de toute autre réaction d'allergie locale ou générale. Consultez alors votre médecin.
Il est conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments dans l'oreille en même temps.
Ne pas injecter, ni avaler ce médicament.
Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
Précautions d'emploi
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut re-consulter.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse ou pendant l'allaitement. Il convient cependant de demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif (la dexaméthasone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise:
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante:
Instiller chaque matin 3 à 5 gouttes dans l'oreille atteinte et renouveler l'opération le soir.
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
Voie locale
Instillation auriculaire.
Il est recommandé de ne pas utiliser la solution sous pression.
Tiédir le flacon au moment de l'emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille.
Pour mettre les gouttes dans une oreille et faire un bain d'oreille:
Il est important de bien suivre cette recommandation car il en va de l'efficacité de votre traitement: en effet, il faut garder suffisamment longtemps la tête penchée pour permettre une bonne pénétration du médicament dans l'oreille. Redresser trop tôt la tête va provoquer une perte du médicament car les gouttes couleront le long de votre visage et n'iront pas dans le fond de l'oreille; ceci expose alors à une moindre efficacité du traitement.
Refermez le flacon immédiatement après usage.
A la fin du traitement, le reste du flacon doit être jeté et ne pas être conservé en vue d'une réutilisation.
Fréquence d'administration
Deux administrations par jour: une administration de gouttes le matin et une administration de gouttes le soir.
Durée de traitement
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
·Réactions locales (irritation), allergie à l'antibiotique (framycétine).
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma, d'irritation.
·En cas de tympan ouvert, manifestations à type de surdité et de troubles de l'équilibre (voir Mises en garde).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A utiliser dans les 30 jours après première ouverture du flacon.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire ?
Les substances actives sont:
Sulfate de framycétine ................................................................................................................. 630 000 UI
Phosphate sodique de dexaméthasone ................................................................................................ 0,10 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, citrate de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CORTICETINE, solution pour instillation auriculaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour instillation auriculaire. Flacon de 5 ml.
Laboratoire CHAUVIN SA
416, rue Samuel Morse
Parc du Millenaire II - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
Laboratoires CHAUVIN
Le Millenaire II - 416 rue Samuel Morse
34009 MONTPELLIER Cedex 1
Laboratoire CHAUVIN
ZI Ripotier Haut
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
