ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE
(H: Hormones non sexuelles).
Ce médicament est indiqué comme traitement de substitution, en cas d'insuffisance surrénale (diminution ou arrêt de la sécrétion des hormones sécrétées par les glandes surrénales).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
Régime: il est impératif de conserver un régime normalement salé en cas d'insuffisance surrénale.
Les corticoïdes oraux ou injectables peuvent favoriser l'apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Prévenir votre médecin en cas d'apparition de douleur tendineuse.
La prise de ce médicament en association avec le sultopride (un médicament agissant sur le système nerveux central) ou avec un vaccin vivant atténué est à éviter (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Ne jamais interrompre le traitement sans avis médical.
Informez rapidement votre médecin de tout facteur d'agression inhabituel (fièvre, infection, maladie, intervention chirurgicale, traumatisme), car il peut être nécessaire dans ces cas d'augmenter les doses de cortisone.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec le sultopride (un médicament agissant sur le système nerveux central) ou avec un vaccin vivant atténué (voir Mises en garde spéciales).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Pendant l'allaitement ce médicament est à éviter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose et saccharose.
3. COMMENT PRENDRE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
La posologie et la durée de traitement sont variables selon l'affection en cause.
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin: respecter les doses prescrites, l'horaire des prises, la durée du traitement.
Ne jamais interrompre le traitement sans avis médical (voir Précautions d'emploi).
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront écrasés et mélangés à l'alimentation.
Fréquence d'administration
Ce traitement doit être administré au cours des repas.
Durée du traitement
Conformez-vous à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Les risques de surdosage sont très faibles dans les indications de ce médicament.
Cependant, en cas de prise d'une dose excessive, consultez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé:
Ne jamais prendre plusieurs doses simultanément. Si le traitement a été interrompu, contactez votre médecin traitant.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ?
La substance active est:
Acétate de cortisone ...................................................................................................................... 5,000 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
amidon de pomme de terre, gélatine, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, saccharose, talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13 boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13 boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
CARDINAL HEALTH France 429 SAS
17, rue de Pontoise
95520 OSNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.