Prix de DEBRUMYL, solution buvable en ampoule

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ANSM - Mis à jour le : 18/02/2019

DEBRUMYL, solution buvable en ampoulePidolate de déanol/ Chlorhydrate d’heptaminol

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DEBRUMYL et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEBRUMYL ?

3. Comment prendre DEBRUMYL ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DEBRUMYL ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DEBRUMYL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

DEBRUMYL contient du pidolate de déanol et du chlohydrate d’heptaminol. Ces deux substances actives appartiennent à une famille de médicaments appelés anti-asthéniques. Ce médicament combat la fatigue générale (asthénie) et le coup de fatigue (qui apparait suite à un effort).

Ce médicament est préconisé dans les états de fatigue passagers.

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEBRUMYL ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais DEBRUMYL :

si vous êtes allergique au pidolate de déanol et au chlorhydrate d’heptaminol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souffrez d’hyperthyroïdie (votre thyroïde fonctionne mal)
si vous avez une tension artérielle très élevée (hypertension artérielle grave)
si vous prenez un médicament pour traiter une dépression ou la maladie de Parkinson:(IMAO)
en cas de cure de désintoxication alcoolique, en raison de sa teneur en alcool.
chez l’enfant de moins de 15 ans.
Si vous êtes enceinte

·Si vous allaitez

Avertissements et précautions

Si vous souffrez de colites, vous devez éviter de prendre ce médicament à jeûn et réduire la posologie.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEBRUMYL.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DEBRUMYL

Vous ne devez jamais prendre DEBRUMYL en même temps qu’un médicament pour traiter une dépression et la maladie de Parkinson (IMAO) en raison du risque d’hypertension lié à la présence d’heptaminol.

En raison de la teneur en alcool de ce médicament, vous devez éviter de prendre DEBRUMYL avec des boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DEBRUMYL, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

DEBRUMYL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse en raison de ses propriétés vasoactives et de la présence d’alcool.

Allaitement

DEBRUMYL ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.Conduite de véhicules et utilisation de machines

DEBRUMYL n’a pas d’effet significatif sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

DEBRUMYL contient

·du saccharose, et du sorbitol (E420) : Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

·de l’alcool : Ce médicament contient 28,2% d’éthanol, c’est-à-dire jusqu’à 1,1 g par dose, ce qui équivaut à 27,8 ml de bière, 11,6 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

·du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

·un agent colorant azoïque, du rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques. Il peut entraîner de l’asthme, en particulier chez les patients allergiques à l’acide acétylsalicylique.

du sodium : le taux de sodium est inférieur à 1 mmol (23 mg) par dose administrée, c'est-à-dire sans « sodium »

3. COMMENT PRENDRE DEBRUMYL ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 1 ampoule le matin et le midi, à prendre diluée dans un peu d’eau au début du repas.

En raison des effets stimulants de ce médicament, vous devez prendre la dernière dose au plus tard dans l'après-midi et non le soir.

Mode et voies d’administrations

Ce médicament est utilisé par voie orale. Pour une bonne administration de la solution buvable, suivez ces étapes :

1) Tenez l'ampoule en position horizontale. La première pointe à briser doit toujours être éloignée du verre dans lequel le contenu de l'ampoule sera versé. Tenez la pointe à briser entre le pouce et l'index de l'autre main, au niveau de l'anneau de couleur.

2) Brisez la pointe en exerçant une pression constante vers le bas. En cas de résistance excessive, tournez l'ampoule d'un quart de tour et répétez la manœuvre.

3) Pour briser l'autre pointe, tournez l'ampoule en la gardant en position horizontale et procédez de nouveau comme décrit précédemment, mais en plaçant la pointe ouverte au-dessus du verre.

4) Versez le contenu de l’ampoule dans un demi-verre d’eau et buvez-le.

Si vous avez pris plus de DEBRUMYL que vous n’auriez dû

En cas de surdosage ou d’ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DEBRUMYL

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DEBRUMYL

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

maux de tête,
insomnie et

·démangeaisons.

Ces effets disparaissent en diminuant les doses ou à l’arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DEBRUMYL ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DEBRUMYL

·Les substances actives sont :

Solution hydroalcoolique de pidolate de déanol à 40 p 100 (P/V)................................... 0,625 ml

Quantité correspondant en pidolate de déanol à....................................................... 250,000 mg

Chlorhydrate d’heptaminol....................................................................................... 180,000 mg

Pour une ampoule de 5 ml.

·Les autres composants sont :

Sorbitol (E420), saccharose, saccharine sodique, alcool, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), rouge cochenille A (E124), arôme naturel punch, extrait naturel de réglisse, acide phosphorique concentré, eau purifiée.

Composition de l’arôme naturel punch : rhum, citral naturel, alcoolats de citron, orange, cannelle.

Qu’est-ce que DEBRUMYL et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de liquide limpide rouge en ampoule à deux pointes autocassables.

Boîte de 20, 30 ou 60 ampoules de 5 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE