Prix de DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé

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ANSM - Mis à jour le : 04/02/2014

Dénomination du médicament

DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé

Chlorhydrate d'éthambutol/Isoniazide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTITUBERCULEUX

(J: Antiinfectieux généraux à usage systémique).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour traiter la tuberculose et certaines infections sensibles (mycobactéries atypiques).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

allergie,
névrite optique (lésion du nerf au niveau de l'œil),
insuffisance hépatique sévère.
Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé.

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin pendant l'allaitement et, en association avec la carbamazépine et le disulfirame.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé :

Mises en garde spéciales

Prévenir votre médecin en cas de crises convulsives, en cas de prise de médicaments anticonvulsivants et en cas d'insuffisance rénale.

Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque

Précautions d'emploi

Ce traitement nécessite un suivi médical régulier.

Respecter les conseils donnés par votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS et notamment la prise de carbamazépine et de disulfirame A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment, chez les conducteurs et les utilisateurs de machine sur les risques de troubles visuels attachés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: amidon de blé.

3. COMMENT PRENDRE DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les comprimés doivent être administrés en une seule prise quotidienne.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites. et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Prévenez votre médecin ou votre pharmcacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

troubles oculaires
troubles digestifs,
modifications biologiques: augmentation de l'acide urique, baisse des globules blancs, élévation des enzymes du foie,
fièvre,
douleurs musculaires ou articulaires,
manifestations allergiques,
troubles neurologiques (fourmillements des extrémités, excitation, convulsions, atteinte oculaire, accès de dépression ou d'excitation),
autres maladies exceptionnelles (syndrome rhumatoïde, syndrome lupique, algodystrophie).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ?

Les substances actives sont:

Chlorhydrate d'éthambutol ................................................................................................................. 400 mg

Isoniazide ........................................................................................................................................ 150 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont::

Silice colloïdale hydratée (Lévilite), gélatine, amidon de blé, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline (Avicel pH 102).

Pelliculage: copolymère acide méthacrylique-méthacrylate de méthyle (Eudragit L), copolymère d'acide méthacrylique (type B) (Eudragit S), paraffine liquide, talc, macrogol 6000.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 50 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

S.E.R.P.

5, rue du Gabian

Immeuble « Le Triton »

98000 MONACO

Exploitant

S.E.R.P.