Prix de DIALGIREX, gélule

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ANSM - Mis à jour le : 08/03/2010

Dénomination du médicament

DIALGIREX, gélule

Chlorhydrate de dextropropoxyphène/Paracétamol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DIALGIREX, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIALGIREX, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE DIALGIREX, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DIALGIREX, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DIALGIREX, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES

(N: système nerveux central).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un antalgique (il calme la douleur).

Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes, ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol utilisé seul.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIALGIREX, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DIALGIREX, gélule dans les cas suivants:

enfants de moins de 15 ans,
allergie connue au paracétamol et/ou dextropropoxyphène, ou à l'un des autres constituants,
maladie grave du foie, ou des reins,

·allaitement (voir Grossesse et allaitement).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DIALGIREX, gélule:

Mises en garde spéciales

L'usage prolongé de fortes doses peut conduire à l'état de dépendance.

Eviter la prise d'alcool.

Précautions d'emploi

Ne pas dépasser les posologies indiquées.

Ne pas prendre ce médicament sans l'avis de votre médecin, en cas de traitement par antidépresseur ou tranquillisants.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

CE MEDICAMENT NE DOIT PAS ETRE UTILISE AVEC CERTAINS MEDICAMENTS NOTAMMENT LA NALBUPHINE, LA BUPRENORPHINE, LA PENTAZOCINE; LES TRAITEMENTS CONTRE L'EPILEPSIE CONTENANT DE LA CARBAMAZEPINE; LA NALTREXONE.

Ce médicament contient du paracétamol, d'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée (4 g).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament au cours de votre grossesse. Dans tous les cas, il convient de respecter les doses et la durée d'administration qui vous ont été prescrites.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

Lorsqu'il est administré chez la femme qui allaite, il peut entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. Par conséquent, en cas d'allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et une somnolence.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE DIALGIREX, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte à partir de 15 ans.

Suivre les recommandations de votre médecin.

4 gélules par jour, en moyenne, régulièrement réparties. Les gélules doivent être avalée avec un grand verre d'eau, et de préférence avec une collation.

Ne pas dépasser 6 gélules par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode d'administration

Voie orale.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Les prises doivent être espacées de 6 heures (4 heures au minimum) et les gélules doivent être prises au moment des repas ou lors d'une collation.

En cas d'insuffisance rénale, les prises seront espacées de 8 heures.

Durée de traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DIALGIREX, gélule que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre DIALGIREX, gélule:

Risque de dépendance, en cas d'usage prolongé et à fortes doses.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DIALGIREX, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

Les effets suivants peuvent également se produire:

nausées, vomissements.
ou encore douleurs abdominales, constipation, vertiges, troubles mineurs de la vision, maux de tête, fatigue, envie de dormir, euphorie, désorientation,
hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang, se traduisant par des sueurs, des troubles de la concentration ou de l'humeur, ou un malaise),
hépatite (atteinte du foie, avec éventuellement coloration jaune des yeux ou de la peau).

Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements du nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DIALGIREX, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DIALGIREX, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DIALGIREX, gélule ?

La substance active est:

Chlorhydrate de dextropropoxyphène ................................................................................................... 30 mg

Paracétamol .................................................................................................................................... 400 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Stéarate de magnésium.

Composition de l'enveloppe de la gélule: indigotine (E 132), oxyde de fer jaune (E 172), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer noir (E 172), gélatine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DIALGIREX, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20, 100 ou 200.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris