ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressuriséDiclofénac sodique Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur) sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans en cas de traumatismes bénins : entorses (foulures), contusions.
N’utilisez jamais DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé :·si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
·sur peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé.
Mises en garde spéciales
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
L’apparition d’une éruption cutanée après application impose l’arrêt immédiat du traitement.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritations de la peau.
Précautions d'emploi
Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
EN L’ABSENCE D’AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZ votre MEDECIN.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez :
N’utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressuriséInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient du diclofénac. D’autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale…Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique « Posologie et Mode d’administration »).
DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé contient du propylène glycol.3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
N’utilisez pas ce gel chez l’enfant de moins de 15 ans.
Posologie
1 application 3 fois par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 4 jours.
Mode d’administration
Voie cutanée.
USAGE EXTERNE.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsSans objet.
Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé que vous n’auriez dûEn cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique.
Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé Si vous arrêtez d’utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressuriséSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères :
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers:
·des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales,
·très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil,
·d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Indéterminé :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Récipient sous pression :
A protéger contre les rayons solaires et à ne pas exposer à une température supérieure à 30°C.
Ne pas percer ou brûler, même après usage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé
Diclofénac de diéthylamine.............................................................................................. 1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique.................................................................... 1,00 g
Pour 100 g de gel.
Diéthylamine, carbomère 974 P, cétomacrogol 1000, ester d'acides caprylique et caprique, alcool isopropylique, paraffine liquide, propylène glycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel en flacon pressurisé (PE/Aluminium) de 100 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
LABORATOIRES URGOAVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCEOULABORATOIRES CHEMINEAU93 ROUTE DE MONNAIE37210 VOUVRAYFRANCENoms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre douleur mais :
En cas d'entorse de la cheville :
·si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quatre pas,
·ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h ou s'il existe une déformation ou un œdème (gonflement) très important,
Vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique.
En cas de lésion du genou :
·En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/ou d'impossibilité d'appui,
Vous devez aussi consulter votre médecin.
Dans tous les cas
·S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous ne pouvez pas vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en cas d'hématome (bleu) important,
Vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.
