Prix de DIDRONEL 400 mg, comprimé

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ANSM - Mis à jour le : 02/04/2014

Dénomination du médicament

DIDRONEL 400 mg, comprimé

Etidronate disodique

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DIDRONEL 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIDRONEL 400 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE DIDRONEL 400 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DIDRONEL 400 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DIDRONEL 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BIPHOSPHONATES, INHIBITEURS DE LA RESORPTION OSSEUSE

(M. Appareil locomoteur)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bisphosphonate.

Ce médicament est indiqué dans:

le traitement curatif de l'ostéoporose post-ménopausique avec tassement d'une ou plusieurs vertèbres,
la prévention de la perte osseuse induite par corticothérapie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIDRONEL 400 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DIDRONEL 400 mg, comprimé en cas d'insuffisance rénale sévère, d'allergie connue au produit, d'ostéomalacie (déminéralisation des os par insuffisance en vitamine D), d'allaitement. Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DIDRONEL 400 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

Dans le traitement de l'ostéoporose, se conformer au traitement cyclique de 3 mois à renouveler.

Les patients ayant des facteurs de risques concomitants (par exemple: cancer, chimiothérapie, radiothérapie, corticoïdes, mauvaise hygiène buccodentaire) doivent éviter, si possible, les interventions dentaires importantes. Un examen dentaire avec soins dentaires préventifs appropriés doit être envisagé avant un traitement par DIDRONEL 400 mg chez ces patients.

Précautions d'emploi

L'apport de calcium par l'alimentation (produits laitiers) doit être suffisant (mais pris à distance du médicament).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Signalez toujours à votre médecin comme à votre pharmacien, tous les autres médicaments que vous prenez déjà, même si ces médicaments peuvent s'obtenir sans prescription médicale.

En cas de traitement oral par les sels de calcium, les sels de fer, les pansements gastro-intestinaux, les antiacides, qui diminuent l'absorption digestive des biphosphonates, il est recommandé de respecter un délai de deux heures entre la prise d'un comprimé de DIDRONEL 400 mg et la prise d'un de ces médicaments.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE DIDRONEL 400 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte.

La durée du cycle de traitement est de 3 mois:

pendant les 14 premiers jours, un comprimé par jour de DIDRONEL 400 mg, à distance des repas (à 10 h du matin par exemple),
pendant les deux mois et demi suivants, 1000 mg/jour environ de calcium et éventuellement Vitamine D (800 UI/jour).

Ce cycle est à renouveler suivant les indications de votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau ou du jus de fruit.

Tout apport de calcium, y compris celui contenu dans la nourriture (exemple: lait, fromage) doit être évité au moment de la prise du médicament.

Fréquence d'administration

Ce médicament doit être pris 2 heures au moins avant ou après un repas.

Durée de traitement

Conformez-vous au traitement cyclique de 3 mois recommandé.

Le cycle de 3 mois de traitement sera répété suivant les indications de votre médecin.

DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DIDRONEL 400 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les éventuelles mesures nécessaires.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DIDRONEL 400 mg, comprimé:

En cas d'oubli d'une prise, ne doublez pas la prise suivante.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DIDRONEL 400 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

A la posologie habituelle d'un comprimé à 400 mg par jour, des nausées et des diarrhées peuvent éventuellement survenir en début de traitement.
Maux d'estomac, en particulier chez les personnes prédisposées.
Réactions cutanées.
Possibilité de crises d'asthme chez les patients asthmatiques.
Rarement, une ostéonécrose de la mâchoire, souvent associée à une extraction dentaire et/ou une infection locale.
Rarement, fracture inhabituelle de l’os de la cuisse, principalement chez les patients traités au long cours pour l’ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’aine car cela peut être un signe précoce d’une possible fracture de l’os de la cuisse.

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DIDRONEL 400 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DIDRONEL 400 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DIDRONEL 400 mg, comprimé ?

La substance active est:

Etidronate disodique ......................................................................................................................... 400 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DIDRONEL 400 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 14.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent