Prix de DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 25/07/2013

Dénomination du médicament

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule

Mésilate de dihydroergotamine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIMIGRAINEUX/ALCALOIDES DE L'ERGOT DE SEIGLE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un dérivé de l'ergot de seigle.

Ce médicament est préconisé dans la crise de migraine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:

Allergie à la dihydroergotamine, aux autres dérivés de l'ergot de seigle ou à l'un des composants;
Maladies cardiovasculaires, (affections vasculaires oblitérantes, insuffisance coronarienne, hypertension artérielle, artérite temporale);
Insuffisance hépatique sévère;
Syndrome infectieux sévère;
Migraine hémiplégique ou basilaire;
En association avec les triptans (antimigraineux), les antibiotiques de la famille des macrolides (sauf la spiramycine), les antiprotéases (ex. amprénavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), les inhibiteurs de la reverse transcriptase (ex. delavirdine, éfavirenz), le voriconazole, le triclabendazole, le quinupristine-dalfopristine en association, le stiripentol, le diltiazem, la phénylpropanolamine.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule:

Mises en garde spéciales

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme traitement préventif de la migraine.

Une surveillance médicale est conseillée en cas d'antécédent pathologique artériel.

L'utilisation prolongée ou à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une constriction des vaisseaux sanguins.

En cas d'engourdissement des doigts et des orteils avec douleur, de nausées, de vomissements, tout signe d'ischémie cardiaque (douleurs violentes localisées au niveau de la poitrine et pouvant s'étendre dans le bras gauche) consulter rapidement votre médecin. Lors de l'apparition de ces symptômes en cas d'utilisation répétée à court intervalle, l'arrêt du traitement est nécessaire.

Les patients ayant des antécédents de fibrose de la plèvre ou du rétropéritoine doivent être surveillés.

Une surveillance particulière est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (spécialement en cas d'hépatite cholestatique).

L'utilisation excessive d'un traitement antimigraineux peut entraîner l'apparition de céphalées chroniques quotidiennes nécessitant une interruption transitoire du traitement.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Prévenez votre médecin en cas de :

maladie grave du foie ou des reins.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment bromocriptine, cabergoline, pergolide, lisuride, éphédrine, pseudoéphédrine, phényléphrine, etilephrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, synéphrine, tetryzoline, tuaminoheptane, tymazoline, propanolol, oxprénolol, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous envisagez d'être enceinte ou si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre cas.

L'allaitement est déconseillé pendant la prise de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut entraîner des sensations vertigineuses. Dans ce cas, conduire un véhicule ou utiliser une machine peut être dangereux.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

En général, une ampoule de 1 ml par jour par voie sous-cutanée (S.C.), intramusculaire (I.M.), ou intraveineuse (I.V.), éventuellement renouvelable une seconde fois.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.

Mode d'administration

Voies sous-cutanée (S.C.), intramusculaire (I.M.), ou intraveineuse (I.V.).

Ouverture de l'ampoule: orienter le point coloré vers soi, exercer une pression du pouce vers l'arrière.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.

Durée de traitement

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, prévenir votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule:

Si l'administration d'une ou plusieurs doses a été omise, prévenir votre médecin ou votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

paresthésies des membres (engourdissements, fourmillements),
troubles digestifs : nausées et vomissements non liés à la migraine, diarrhées, douleurs abdominales,
réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, œdème du visage, difficulté respiratoire
augmentation de la pression artérielle,
sensation de vertiges,

·vasoconstriction (troubles de la circulation sanguine) au niveau des extrémités des bras et des jambes.
Quelques cas de gangrène ont été rapportés.

crampes musculaires,
dans de rares cas, troubles de la circulation des artères coronaires, voire infarctus du myocarde.
après utilisation à long terme et à fortes doses, des fibroses (perte de l'élasticité) de la plèvre et des poumons ou du rétropéritoine ont été rapportées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Maintenir les ampoules à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

La substance active est:

Mésilate de dihydroergotamine ............................................................................................................ 1 mg

Pour une ampoule de 1 ml.

Les autres composants sont:

Alcool éthylique à 96 pour cent, glycérol, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 2 ou 6 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent