Prix de DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE à 4 pour MILLE, solution injectable

ANSM - Mis à jour le : 05/04/2016

Dénomination du médicament

Diluant physiologique phénolé à 4 POUR MILLE, solution injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que le diluant physiologique phénolé à 4 pour mille, solution injectableet dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable ?

3. Comment utiliser le diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver le diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE le diluant physiologique phénolé a 4 pour mille, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Solvants et diluants, code ATC : V07AB

Indications thérapeutiques

Ce médicament est destiné à la reconstitution de poudres d’extraits allergéniques ou à la dilution extemporanée d’extraits allergéniques pour le diagnostic par voie intradermique et le traitement de désensibilisation par voie sous-cutanée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT AVANT D’UTILISER le diluant physiologique phénolé a 4 pour MILLE, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Ce diluant n’est pas destiné à être administré seul.

Il est impératif de respecter strictement la prescription, en particulier le titre de la dilution, la voie d’administration et le volume à injecter.

Contre-indications

N’utilisez jamais le diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable :

Il n’existe pas de contre-indications connues liées à l’utilisation du seul diluant.

Concernant les dilutions d’extrait allergénique, se reporter aux contre-indications des allergènes concernés.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou avant d’utiliser le diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable.

Ne jamais injecter le DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 4 POUR MILLE, solution injectable par voie intraveineuse.

Ne pas utiliser pour les tests de provocation.

Ce diluant contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par millilitre, c’est-à-dire « sans sodium ».

Se reporter aux mentions des allergènes concernés.

Attention il est recommandé de bien identifier chaque flacon après la réalisation de la dilution.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable

Il n’existe pas d’interactions connues liées à l’utilisation du seul diluant.

Concernant les dilutions d’extrait allergénique, se reporter aux mentions des allergènes concernés.

Interactions avec les aliments et les boissons

diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Se reporter aux mentions des allergènes concernés.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Se reporter aux mentions des allergènes concernés.

Liste des excipients à effet notoire

Le diluant physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable contient du chlorure de sodium.

3. COMMENT UTILISER le diluant physiologique phénolé a 4 pour mille, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin.

Mode d’administration

Voie sous-cutanée ou intradermique.

Fréquence d'administration

Sans objet.

Durée du traitement

Se reporter aux mentions des allergènes concernés.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Se reporter aux mentions des allergènes concernés.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser le DILUANT physiologique phénole à 4 pour mille, solution injectable:

Se reporter aux mentions des allergènes concernés.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez des questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Il n’est fait mention d’aucun effet indésirable lié au seul DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 4 POUR MILLE, solution injectable.

Se reporter aux mentions des allergènes concernés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER le diluant physiologique phénolé a 4 pour mille, solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

La solution doit être limpide et incolore.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient le DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 4 POUR MILLE, solution injectable

·Le diluant physiologique phénolé à 4 pour mille, solution injectable est un diluant. Il ne contient pas de substance active.

  • Les autres composants sont :Chlorure de sodium, phénol, Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 4 POUR MILLE, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce diluant se présente sous forme d’une solution injectable:

1,8 ml en flacon de verre (boite de 50)

4,5 ml en flacon de verre (boite de 5)

4,5 ml en flacon de verre (boite de 50)

9 ml en flacon de verre (boite de 50)

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

STALLERGENES

6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE

92160 ANTONY–

FRANCE

TEL: 01 55 59 20 00

FAX: 01 55 59 20 01

Exploitant

STALLERGENES

6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE

92160 ANTONY–

FRANCE

TEL: 01 55 59 20 00

FAX: 01 55 59 20 01

Fabricant

STALLERGENES

6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE

92160 ANTONY –

FRANCE

TEL: 01 55 59 20 00

FAX: 01 55 59 20 01

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {Mois AAAA}

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.