ANSM - Mis à jour le : 28/01/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ELUSANES AUBEPINE, géluleAubépine (extrait sec de sommité fleurie d') Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ELUSANES AUBÉPINE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES AUBÉPINE, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES AUBÉPINE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES AUBÉPINE, gélule ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ELUSANES AUBÉPINE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé :
·pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété légère) de l'adulte, après que toute maladie grave a été exclue par un médecin.
·pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil des adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de son usage
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES AUBÉPINE, gélule ?
Ne prenez jamais ELUSANES AUBÉPINE, gélule :·si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aubépine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsSi les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, consultez votre médecin.
En cas de gonflement des chevilles ou des jambes, en cas de douleur se produisant dans la région du cur et pouvant s'étendre vers les bras, la partie supérieure de l'abdomen ou la zone autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire (dyspnée), consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Enfants et adolescentsEn cas de troubles cardiaques temporaires :
Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, les troubles cardiaques nécessitent un diagnostic médical. Ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
En cas de symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil :
En l'absence de données, ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Autres médicaments et ELUSANES AUBÉPINE, géluleSi vous prenez d'autres médicaments comme des bêtabloquants, de la digoxine, des médicaments antiarythmiques ou des médicaments antihypertenseurs, demandez l'avis à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES AUBÉPINE, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementL'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesRisque de somnolence lié à l'indication du médicament.
ELUSANES AUBÉPINE, gélule contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ELUSANES AUBÉPINE, gélule ?
Posologie
· Dans les cas de troubles cardiaques temporaires
Réservé à l'adulte : 3 à 4 gélules par jour.
· Dans les cas de symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 3 à 4 gélules par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents· Dans les cas de troubles cardiaques temporaires, ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
· Dans les cas de symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil, ce médicament est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.
Mode d'administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 4 semaines.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant l'utilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de ELUSANES AUBEPINE que vous n'auriez dû Si vous oubliez de prendre ELUSANES AUBEPINENe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES AUBEPINESans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUSANES AUBÉPINE, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacons : pas de précautions particulières de conservation.
Plaquettes thermoformées : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ELUSANES AUBÉPINE, gélule
·La substance active est :
Aubépine (Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.)) (extrait sec de sommité fleurie d').................. 250 mg
Solvant d'extraction : eau.
Rapport drogue / extrait : 5 - 7 : 1.
Pour une gélule.
Adjuvants de l'extrait : maltodextrine et silice colloïdale hydratée.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que ELUSANES AUBÉPINE, gélule et contenu de l'emballage extérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENTLES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENTPARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIONLE PAYRAT
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).